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妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用?
妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用?
妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,抗菌谱广,其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成,妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。 关于妥布霉素吸入溶液 美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市,在美国,妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物,被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限,但也推荐使用同样的剂量。 妥布霉素吸入溶液的作用 妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物,主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的,其不良反应较弱,抗菌谱广,是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应,不仅使药物剂量降低,且提高了药物肺内浓度,减少了全身不良反应。 妥布霉素吸入溶液的功效 吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染,可降低细菌载量、改善肺功能,尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者,推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液,用药28天、停药28天交替进行,从而减少Pa菌量以减弱其影响。 妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。 妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次,药物进行特制,所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。 与肠外制剂相比,这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度,并具有更高的耐受性。 与安慰剂组相比,妥布霉素组的肺功能明显增加,并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异,痰菌密度减少,急性加重频率下降。 治疗结束时,微生物检测结果与安慰剂组相比,治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低,没有观察到肾或耳毒性的迹象。 妥布霉素吸入溶液的副作用 妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括:肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸(啰音)、红细胞活性异常、声音改变(声音嘶哑)。 1、肺部问题或囊性纤维化恶化:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状,如咳嗽、呼吸困难等,请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。 2、嘈杂呼吸(啰音):如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸,建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况,并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。 3、红细胞活性异常:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常,如贫血或血红蛋白减少,请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查,以监测您的血细胞计数,并根据需要采取相应的处理措施。 4、声音改变(声音嘶哑):如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变,如变得嘶哑或沙哑,请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题,并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。 总结 截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液,这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗,即妥布霉素吸入溶液(300mg/次,bid ),连续28天。 相关热文推荐:福坦替尼的用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121428.html
妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
妥布霉素吸入溶液注意事项 妥布霉素吸入溶液英文名字是BETHKIS,可以用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。虽然疗效显著,但使用期间也是有注意事项的。 使用BETHKIS具有耳毒性,已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者处方 BETHKIS 时应谨慎。监测可能包括获得听力评价和血清妥布霉素水平。如果观察到耳毒性,应根据医学情况对患者进行管理,包括可能停用BETHKIS。 在 BETHKIS 治疗期间出现血清肌酐升高的患者应密切监测其肾功能。如果发生肾毒性,患者应酌情进行医学管理,包括可能停用BETHKIS,直至血清浓度降至2 μg/mL以下。 肌肉疾病患者应慎用BETHKIS。氨基糖苷类,包括妥布霉素,可能加重肌无力,因为对神经肌肉功能有潜在的箭毒样作用。如果发生神经肌肉阻滞,可通过给予钙盐逆转,但可能需要机械辅助。 吸入妥布霉素曾报告支气管痉挛,应根据医学适当治疗支气管痉挛和喘息。 在接受 BETHKIS 治疗的肾功能正常患者中,给药后1小时血清妥布霉素浓度范围约为0.06-1.89mcg/mL,无需常规监测。应由主治医生酌情监测肾功能不全患者或合用胃肠外妥布霉素治疗患者的血清妥布霉素浓度。 孕妇使用氨基糖苷类可导致胎儿损害。氨基糖苷类药物可穿过胎盘,链霉素与宫内暴露的儿童患者发生完全、不可逆、双侧先天性耳聋的数例报告相关。应告知妊娠期间使用 BETHKIS 或在使用 BETHKIS 期间妊娠的患者对胎儿的潜在危害。 妥布霉素吸入溶液禁用于已知对任何氨基糖苷类过敏的患者。 以上就是妥布霉素吸入溶液注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:巴瑞克替尼治疗风湿的不良反应
妥布霉素吸入溶液多少钱一支
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妥布霉素吸入溶液多少钱一支 瑞士诺华生产出口土耳其版Tobi妥布霉素吸入溶液规格300mg/5ml价格是4963元。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径,由静脉注射变为局部吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。 目前进口的妥布霉素吸入溶液还没有在国内上市,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,既能保证是正品,而且价格实惠,还能将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时,签订药物保障合同,患者获取药物更放心。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 妥布霉素吸入溶液的用法用量 妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者,妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。 如果患者漏服一剂妥布霉素吸入溶液药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。 如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。妥布霉素吸入溶液不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效怎么样
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妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效 妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化((CF))疗效显著,用作肺部铜绿假单胞菌早期感染((Pa))的一线治疗,囊性纤维化症患者肺部反复感染。 对年龄≥6岁、基线1秒用力呼气量(FEV(1))预测为40-80%的CF患者,在56周内评估间歇性(28天“开”/“关”周期)吸入300毫克/4毫升妥布霉素吸入溶液(TNS4,Bramitob/Bethkis)的长期安全性和有效性。 在为期8周的开放标签试验(核心阶段,NCT01111383)中,患者最初被随机分组,以比较TNS4(N=159)和妥布霉素吸入溶液300mg/5ml(TNS5,TOBI)(N=165)。一部分患者在48周内继续接受TNS4单臂伸展治疗。 结果:在核心期(N=321),TNS4(7.0%)和TNS5(7.5%)在单次治疗周期后,FEV(1)(预测%)从基线(绝对变化)增加,并且达到了治疗之间的非劣效性[治疗之间的差异为-0.5(95%CI:-2.6;1.6)]。 这些改善在整个扩展期(N=209)都得到了维持,与基线相比,整个研究的范围在5.1%(95%CI:3.2;6.9)和8.1%(95%CI:6.8;9.4)之间。在整个56周内,Pa痰计数减少范围在0.6(95%CI:0.2;0.9)至2.3(95%CI:2.0;2.6)log10 CFU/g之间。 在两个研究阶段都没有发现显著的安全性问题,在8周的核心阶段,两个治疗组报告不良事件的患者比例相似[TNS4(31.4%);TNS5(28.0%)]。 结论:总体而言,TNS4表现出类似于TNS5的短期临床益处,这些益处在TNS4的长期使用过程中得以维持,并且与良好的耐受性有关。 妥布霉素吸入溶液在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。妥布霉素吸入溶液为健康元研发的改良型新药,适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状,是国内首个获批上市的吸入抗生素。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)用于囊性纤维化的效果怎么样 参考文献 Mazurek H, Chiron R, Kucerova T, Geidel C, Bolbas K, Chuchalin A, Blanco-Aparicio M, Santoro D, Varoli G, Zibellini M, Cicirello HG, Antipkin YG. Long-term efficacy and safety of aerosolized tobramycin 300 mg/4 ml in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1076-89. doi: 10.1002/ppul.22989. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24464974.
妥布霉素的用法用量?
妥布霉素的用法用量?
抗生素吸入制剂上市之前,临床上常用抗生素注射液进行雾化吸入给药。但抗生素注射剂中常添加防腐剂、抗氧剂、稳定剂等辅料,这些辅料的添加可能影响纤毛正常活动。直到2022年10月我国才批准上市第一款吸入抗生素妥布霉素吸入溶液(Bethkis),其处方中不含防腐剂及抗氧剂,那么,妥布霉素的用法用量是多少? 妥布霉素的用法用量 Bethkis 仅用于经口吸入 。对于6岁及以上患者,BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的 BETHKIS 相同。尚未在6岁以下患者中研究BETHKIS。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。 妥布霉素的如何使用 使用配有PARI Vios空气压缩机的手持式PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入 BETHKIS 约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。BETHKIS 不用于皮下、静脉或鞘内给药。 如果 BETHKIS 浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。 相关热文推荐:卢非酰胺对强直发作有用吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120828.html
妥布霉素吸入溶液的功效与作用及副作用?
妥布霉素吸入溶液的功效与作用及副作用?
妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者,通过改变给药途径由静脉注射变为局部吸入,可以增加肺部局部药物浓度,同时避免全身毒性,显著降低耐药风险,适用于长期维持治疗,妥布霉素吸入溶液在成人患者中的疗效和安全性已在临床试验中得到证实。 妥布霉素吸入溶液的功效 妥布霉素吸入溶液是一种氨基糖苷类抗菌药,通过破坏细菌细胞中的蛋白质合成而发挥作用,最终导致细胞死亡,妥布霉素对多种革兰氏阴性菌具有抗菌活性,包括铜绿假单胞菌。 妥布霉素吸入溶液的作用 在一项双盲、单周期研究纳入59例患者,随机分配至接受妥布霉素吸入溶液(n=29) 或安慰剂 (n=30) 治疗一个周期,治疗28天,然后停药28天,根据主要分析人群中从基线至第1周期给药结束 FEV 1% 预测值的绝对变化测量。 与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著改善了患者的肺功能,妥布霉素吸入溶液导致 FEV 1% 预测值的绝对增幅为16%,安慰剂仅为5%。 在另一项研究中探讨哌拉西林/他唑巴坦静脉滴注联合雾化妥布霉素治疗肺部铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性,纳入94例肺部铜绿假单胞菌感染患者。 随机分为观察组47例和对照组45例,对照组给予哌拉西林/他唑巴坦和妥布霉素静脉滴注,观察组给予哌拉西林/他唑巴坦静脉滴注及妥布霉素雾化吸入治疗,比较两组疗效和不良反应。 结果治疗2周后,观察组临床肺部感染评分、痰培养铜绿假单胞菌转阴时间和住院时间均低于对照组(t=6.753、7.321、11.362,均P<0.05)。观察组总有效率为91.5%,明显高于对照组的77.8%。 妥布霉素吸入溶液的副作用 妥布霉素吸入溶液的副作用主要包括用力呼气量减少、啰音、红细胞沉降率升高、发声困难、声音改变、喘息、鼻衄、咽喉痛、支气管炎、扁桃体炎、腹泻、食欲下降、嗜酸性粒细胞增多、免疫球蛋白升高、听力丧失、耳鸣等。 妥布霉素吸入溶液副作用的处理措施 1、声音改变:通常在停药后会自行消失,但如果出现严重的发声困难或声音嘶哑,应立即停止使用该药物,并尽快咨询医生进行诊断和治疗。 2、听力丧失或耳鸣:属于严重的副作用,应立即停止使用妥布霉素吸入溶液,并尽快咨询医生进行诊断和治疗。 3、食欲下降:保持规律的饮食时间,避免饥饿和暴饮暴食,还要适量运动有助于提高食欲,促进身体新陈代谢。进食时可适量添加香料,比如香菜、柠檬汁等可以增进食欲。 在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医生的建议和用药方案,密切关注自己的身体状况,如果副作用症状严重或持续存在,应立即停止使用该药物,并尽快咨询医生进行诊断和处理。 参考文献: 邓治平,周玲,杨莹,等. 哌拉西林/他唑巴坦静脉滴注联合妥布霉素雾化吸入治疗肺部铜绿假单胞菌感染. 中国基层医药,2014,21(10):1510-1512.DOI:10.3760/cma.j.issn.1008-6706.2014.10.031 相关热文推荐:二氮嗪胶囊的功效与作用及副作用?
妥布霉素吸入溶液的具体用法及副作用、价格?
妥布霉素吸入溶液的具体用法及副作用、价格?
妥布霉素吸入溶液经口吸入,用于成人和6岁以上儿童的常用剂量为每天吸入1支一次性妥布霉素吸入溶液安瓿2次。 具体用法 1、准备:首先准备物品,将雾化器的顶部和底部组件、带阀门的吸嘴和管道、吸气阀盖等放在清洁干燥的表面上,用肥皂和水洗手。 2、准备剂量:打开铝箔袋。 3、分离安瓿:轻轻拉开底部标签,分离1个安瓿,并立即使用。 4、扭转顶部:用一只手握住BETHKIS安瓿上的底部标签,另一只手握住安瓿的顶部,同时扭转顶部。不可挤压安瓿。 5、一手握住雾化器杯,另一只手逆时针旋转雾化器杯的顶部。 6、将安瓿中的所有药物挤入雾化器杯中,将雾化器杯顶部的半圆与雾化器杯出口对齐,以顺时针方向扭转雾化器杯顶部,直到拧紧。 7、将吸嘴直接推到雾化器杯出口上,将吸气阀帽直接向下用力推至雾化器杯顶部。 8、将管路一端连接至压缩机出气口,管路应紧密配合,将压缩机插头插入电源插座。垂直握住雾化器杯,并将管道的游离端直接向上用力推到雾化器杯底部的进气口上。确保喷雾器杯直立。 9、给予 BETHKIS 剂量:打开压缩机,检查吸嘴。正常会看到来自吸嘴的稳定气雾。如果没有看到稳定气雾,应重新检查所有管道的连接。 10、可以将口器置于牙齿之间和舌头顶部,仅通过口腔正常呼吸。 11、以BETHKIS剂量呼吸至少15min。当听到吸嘴发出的“吐痰声”至少1min,并且雾化器杯为空时,说明已接受完整剂量的药物。 注意事项 1、每次给药应尽可能间隔12小时,使用妥布霉素吸入溶液的间隔不应少于6小时。 2、使用配备PARI Vios空气压缩机的手持式PARI LC PLUS可重复使用雾化器,不可使用任何其他雾化器进行治疗。 3、请勿将妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)与阿法链道酶或雾化器系统中的其他药物混合或稀释。 4、每次治疗应耗时约15min,应在您坐着或直立时吸入,并通过雾化器的吸嘴正常呼吸。 5、如果忘记使用BETHKIS,并且距下一次给药至少有6小时,请尽快服用。否则,等待下一次给药。请勿加倍剂量以弥补漏服的剂量。 6、使用妥布霉素吸入溶液28 天后,应停止服用并等待28天。在停用BETHKIS28天后,再次开始服用 BETHKIS28天。即使感觉好转,也要完成完整的28天疗程,保持28天给药、28天停药周期非常重要。 副作用 1、常见副作用:BETHKIS患者中发生较多的常见不良反应为啰音、红细胞沉降率升高、用力呼气容积降低和发声困难、声音改变。 2、严重不良反应:耳毒性(听力丧失或耳鸣)、肾毒性、神经肌肉疾病(肌无力恶化)、支气管痉挛(呼吸短促伴哮鸣、咳嗽和胸闷)等。 药物价格 Tobi妥布霉素吸入溶液300mg/5ml,瑞士诺华生产出口土耳其版本的参考价约为4963元,有购药需求的患者可通过正规的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体购药流程可咨询医伴旅客服。
妥布霉素吸入式溶液效果?
妥布霉素吸入式溶液效果?
妥布霉素吸入式溶液一般是指妥布霉素吸入溶液,能有效降低痰铜绿假单胞菌密度,适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化,对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说,妥布霉素吸入溶液是一种有效的治疗选择,并且具有可接受的安全性。 妥布霉素吸入溶液作为300 mg的雾化气雾剂每日两次吸入给药,被批准用于治疗6岁以上囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。 妥布霉素吸入溶液治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的效果 研究目的:评价妥布霉素雾化吸入溶液(TIS)治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性。 研究设计和方法:在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,招募符合条件的支气管扩张成年人。在常规护理的基础上,患者通过振动网雾化器雾化吸入妥布霉素吸入溶液 (300 mg/5 mL,每日两次)或生理盐水(5 mL,每日两次)。治疗包括两个周期,每个周期包括28天的治疗和28天的非治疗。 研究结果:与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著降低了铜绿假单胞菌的密度,生活质量支气管扩张呼吸症状评分有更大的改善。在第29、57和85天,TIS导致24小时痰量和痰脓评分显著减少。在第29天,妥布霉素组铜绿假单胞菌培养阴性的患者多于安慰剂组。 妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌囊性纤维化的疗效 在一项安慰剂对照、双盲、随机研究,以评估吸入妥布霉素治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌患者的微生物学疗效和安全性的研究中,患者被随机分配接受妥布霉素吸入溶液(n=37)或安慰剂(n=37),持续4周,然后停药2周。 在第4周,与安慰剂组相比,妥布霉素吸入溶液组的铜绿假单胞菌密度平均降低了4.54 log(10)菌落形成单位(cfu)/g痰(p < 0.01)。在第6周,35%的妥布霉素吸入溶液患者中铜绿假单胞菌被根除,但在所有安慰剂患者中检测到。 妥布霉素吸入溶液用法用量 1、用法:使用配 PARI Vios 空气压缩机的手持式PARI LC PLUS,可以重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液大约15分钟,直到雾化器输出溅射至少1分钟为止。 2、用量:推荐剂量为1个一次性安瓿 (300mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,治疗周期为28天,随后停药28天,给药时应需要间隔12小时,至少需要间隔6小时。 参考文献: 1、Guan WJ, Xu JF, Luo H, Xu XX, Song YL, Ma WL, Liang ZA, Liu XD, Zhang GJ, Zhang XJ, Li RK, Zhu SY, Zhang YJ, Cai XJ, Wei LP, Tian DB, Zhao H, Chen PY, Qu JM, Zhong NS; TORNASOL Study Group. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2023 Jan;163(1):64-76. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.007. Epub 2022 Jul 19. PMID: 35863486. 2、Barker AF, Couch L, Fiel SB, Gotfried MH, Ilowite J, Meyer KC, O'Donnell A, Sahn SA, Smith LJ, Stewart JO, Abuan T, Tully H, Van Dalfsen J, Wells CD, Quan J. Tobramycin solution for inhalation reduces sputum Pseudomonas aeruginosa density in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):481-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910086. PMID: 10934074. 相关热文推荐:索托拉西布(AMG510)效果怎么样?
妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效?
妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效?
妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效比较好,能有效降低痰铜绿假单胞菌密度,适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。 另外,对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说,妥布霉素吸入溶液也是一种有效的治疗选择,并且具有可接受的安全性。 什么是囊性纤维化 囊性纤维化病是一种常染色体隐性遗传性的先天性外分泌腺疾病,由囊性纤维化跨膜转录调节因子(CFTR)蛋白的基因突变引起。这一突变导致CFTR功能损伤,从而致粘液腺体阻塞,引起囊性肺纤维化(CPF)、肠梗阻、肝硬化、胰腺纤维化等。 累及支气管时,气道黏液增多黏性增加,痰黏稠不易咳出,细菌定居繁殖,引起支气管、肺部反复发生感染,继之引起 CPF,肺功能不全。 妥布霉素吸入溶液的疗效 研究认为囊性肺纤维化的发生与 CFTR 突变而直接导致铜绿假单胞菌反复感染有关,妥布霉素吸入溶液已被证明能有效降低痰铜绿假单胞菌密度,改善囊性肺纤维化患者的呼吸道感染、咳嗽、咳痰和呼吸困难等表现,并且具有可接受的安全性。 在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,通过使用妥布霉素吸入溶液治疗符合条件的铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。 与使用安慰剂相比,使用妥布霉素吸入溶液的患者在生活质量、支气管扩张呼吸症状以及痰量和痰脓方面的评分均得到了显著改善。在第29天,使用妥布霉素吸入溶液的患者中铜绿假单胞菌培养阴性的患者比例高于安慰剂组。 在一项随机、双盲、3周期、安慰剂对照试验中,共有247例符合条件的患者以2:1的比例随机接受3个周期的妥布霉素吸入溶液(n=161) 或安慰剂 (n=86)。与研究1相同,每个周期包括治疗28天,然后停药28天。 根据从基线至第3周期“开”期结束时 FEV 1% 预测值的绝对变化,与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著改善了患者的肺功能。妥布霉素吸入溶液和安慰剂治疗导致 FEV 1% 预测值的绝对增幅分别为7%和1%。该分析根据基线FEV 1%预测值的协变量进行调整,对缺失数据进行多重插补。 妥布霉素吸入溶液的用法用量 妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入 ,6岁及以上患者的推荐剂量为1个一次性安瓿((300mg/4 mL),经口吸入给药,每天用药两次,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药时间尽可能间隔12小时,间隔不能少于6小时。 总的来说,妥布霉素吸入溶液在治疗铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者中表现出良好的疗效,且安全性良好,比较值得在临床中推广使用。 参考文献: 肖桂荣,徐珽,蒋学华.1例囊性肺纤维化伴铜绿假单胞菌感染的抗菌治疗病例分析[C]//中国药学会医院药学专业委员会.中国药学会医院药学专业委员会, 2014. 相关热文推荐:妥布霉素吸入溶液的功效与作用及副作用?
妥布霉素吸入溶液使用方法图解
妥布霉素吸入溶液使用方法图解
需要服用 BETHKIS(妥布霉素吸入溶液) 的供应品(见图A): 1安瓿 BETHKIS PARI LC PLUS 可重复使用雾化器 PARI Vios 压缩机 连接雾化器和压缩机的管路 清洁纸或布巾 鼻夹(可选) BETHKIS (妥布霉素吸入溶液)仅用于连接 PARI LC PLUS Vios 空气压缩机的 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器。在 BETHKIS 中使用雾化器进行呼吸之前,确保知道如何使用雾化器。 请勿将 BETHKIS 与雾化器中的其他药物混合。 BETHKIS 装在密封铝箔袋中。在准备使用一剂 BETHKIS (妥布霉素吸入溶液)之前,请勿打开密封袋。打开包装袋后,应将未使用的即用型安瓿放回包装袋中并储存。 准备: 将 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器顶部和底部(雾化器杯)组件、吸气阀盖、带阀门的吸嘴和管道放在清洁干燥的表面上。 用肥皂和水洗手。 准备 BETHKIS 剂量: 第1步:打开铝箔袋。(见图B) 步骤2:轻轻拉开底部标签(见图C),分离1个安瓿,并立即使用。 步骤3:用一只手握住 BETHKIS 安瓿上的底部标签(见图D)。用另一只手握住安瓿顶部,扭转安瓿顶部(见图D)。 在准备将所有药物挤入雾化器杯中之前,请勿挤压安瓿。 步骤4:握住雾化器杯,逆时针旋转雾化器杯顶部(见图E)。将顶部放在干净、干燥的表面上。 步骤5:将安瓿中的所有药物挤入雾化器杯中(见图F)。 步骤6:将雾化器杯顶部的半圆与雾化器杯出口对齐,并以顺时针方向扭转雾化器杯顶部,直至拧紧。(见图G)。 步骤7:将吸嘴直接推到雾化器杯出口上(见图H)。 步骤8:将吸气阀帽直接向下用力推至雾化器杯顶部(见图I)。吸气阀帽应紧密贴合。 步骤9:将管路一端连接至压缩机出气口。管路应紧密配合(见图J)。 步骤10:将压缩机插头插入电源插座(见图K)。 步骤11:垂直握住雾化器杯,并将管道的游离端直接向上用力推到雾化器杯底部的进气口上(见图L)。确保喷雾器杯直立。 给予 BETHKIS 剂量: 步骤12:打开压缩机(图M),检查吸嘴。您应该看到来自吸嘴的稳定气雾(图N)。 如果您没有看到来自吸嘴的稳定气雾,请检查所有管道连接,并确保压缩机工作正常。 步骤13:请以舒适的直立姿势坐下或站立,这样您可以正常呼吸。将口器置于牙齿之间和舌头顶部,仅通过口腔正常呼吸(见图O)。 鼻夹可以帮助您仅通过口腔呼吸,而不是通过鼻子呼吸。 步骤14:以 BETHKIS(妥布霉素吸入溶液)剂量呼吸至少15 min。当您听到吸嘴发出的“吐痰声”至少 1 min 且雾化器杯为空时,您将知道您已接受完整剂量的药物。 BETHKIS 给药后: 步骤15:对雾化器进行清洁和消毒 相关热文推荐:妥布霉素吸入溶液多少钱一支
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