导读：乌苯美司是一种有机化合物，主要用作免疫调节药和抗肿瘤药，可以用于放疗、化疗间期或者放疗、化疗之后使用，能够增强身体抵抗力，并减轻放疗、化疗的副反应，这篇文章主要讲了乌苯美司的药物价格、药理作用、特殊人群用药和饮食注意等内容。药物价格乌苯美司的价格因地区、药房、是否在医保报销范围内以及具体包装等因素可能会有所不同，目前了解到日本直邮版规格10mg*100粒/盒的乌苯美司价格大概是5000元左右。在购买乌苯美司之前，建议患者咨询医生或药师，并查询具体的药房或在线药店以获取最准确的价格信息。药理作用乌苯美司通过抑制氨肽酶N（APN，也称为CD13）的活性，干扰肿瘤细胞的代谢，直接抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭，并诱导肿瘤细胞凋亡。同时，作为一种免疫调节剂，乌苯美司能够增强机体的免疫功能，包括增强T细胞和B细胞的功能，提高自然杀伤细胞（NK细胞）的杀伤活力，以及促进集落刺激因子的合成，刺激骨髓细胞的再生和分化。特殊人群用药孕妇或有妊娠可能的女性应权衡利弊后慎重用药。哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。高龄患者的生理功能可能有所下降，应慎重用药。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，使用前应咨询医师或药师。在肝脏或肾脏功能受损的患者中使用时，可能需要调整剂量或密切监测。饮食注意乌苯美司胶囊建议在早晨空腹时服用，以增加药物的吸收。如果对某些食物或物质有过敏情况，应避免接触，以防过敏反应。保持良好的生活习惯，如适度运动，有助于提升整体健康状况和免疫力。服用期间应避免饮酒，因为酒精可能与药物相互作用，影响药物效果或加剧肝脏负担。告知医生您正在使用的所有药物，包括非处方药、天然产品、维生素，以避免潜在的药物相互作用。在使用乌苯美司时，特殊人群需要特别小心，并在医生指导下进行。患者应按照医生的建议正确使用药物，并定期进行复查和评估，以确保药物的安全有效使用。患者在用药期间如出现任何异常症状，应及时就医并告知医生。

美泊利单抗常规用药是每4周一次。美泊利单抗是一种靶向白介素-5（IL-5）的单克隆抗体，通过阻断IL-5与其受体的结合，减少嗜酸性粒细胞的活性和数量，从而减轻哮喘症状和减少急性发作。在使用美泊利单抗期间，用法用量应遵循医生指导。美泊利单抗的适应症1、哮喘：美泊利单抗(Mepolizumab)注射液与其他药物一起使用，可预防某些 6 岁及以上儿童以及目前使用的哮喘药物无法控制哮喘的成人因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：美泊利单抗注射液还可与其他药物一起用于治疗症状未得到控制的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉，出现持续流鼻涕、鼻窦肿胀或鼻塞，伴或不伴嗅觉减弱或面部疼痛和压力。3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎：是一种涉及哮喘、高水平白细胞和血管肿胀的疾病。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：美泊利单抗注射液还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童患有嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗常规用法用量一、严重哮喘：1、成人和12岁及以上儿童：每4周一次皮下注射100mg。2、6-11岁儿童：每4周皮下注射40mg。3、6岁以下儿童：用途和剂量必须由医生决定。二、慢性鼻窦炎伴鼻息肉1、成人：每4周一次皮下注射100mg。2、儿童：用途和剂量必须由医生决定。三、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎1、成人：每4周皮下注射 300mg，如果在同一注射部位注射则注射 3 次，每次100mg，间隔5cm。2、儿童：用途和剂量必须由医生决定。四、高嗜酸性粒细胞综合征1、成人和12岁及以上儿童：每4周皮下注射300mg，如果在同一注射部位注射，则注射3次，每次 100mg，间隔5cm。2、12岁以下儿童：用途和剂量必须医生决定。美泊利单抗的疗效研究背景嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎是一种嗜酸性血管炎，美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体，可降低血液嗜酸性粒细胞计数，可能对治疗伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病有价值。研究方法在一项多中心、双盲、平行组、3期试验中，将患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，这些参与者接受了至少4周的治疗，并服用稳定的泼尼松龙或泼尼松剂量，接受300mg美泊利单抗或安慰剂，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。研究结果共有136名参与者进行了随机分组，其中68名参与者接受美泊利单抗治疗，68名参与者接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比，美泊利单抗治疗组的累计缓解周数显著增加，分别有28%与3%的参与者累计缓解≥24周。美泊利单抗治疗组在第36周和第48周缓解的参与者百分比较高，为32%，安慰剂组为3%。美泊利单抗组中47%的参与者没有缓解，而安慰剂组中81%的参与者没有缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14，而安慰剂组为2.27。研究结论在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利单抗的缓解周数明显更长，缓解患者比例更高，因此可以减少糖皮质激素的使用。美泊利单抗的参考价格虽然美泊利单抗的疗效很好，但是其价格比较昂贵。据了解，美泊利单抗一盒的参考价格为大约在17790元-19000元之间。总结美泊利单抗治疗不同疾病的剂量有一定的区别，需要在医生的指导下明确具体的剂量，同时遵医嘱用药，不要行加量或者是减量用药。参考文献：Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐：洛莫司汀与其他化疗药物相比有何优势？

乌苯美司(Ubenimex)主要通过抑制肿瘤细胞的DNA拓扑异构酶II，从而干扰肿瘤细胞的正常分裂和生长，达到调节免疫功能、抑制肿瘤细胞等效果。功效与作用1、抗肿瘤作用：乌苯美司的抗肿瘤机制尚不明确，主要考虑其可干扰肿瘤细胞代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖，能够配合化疗、放疗及联合应用治疗白血病、多发性骨髓瘤，以及其它实体瘤。2、免疫调节作用：乌苯美司可以增强机体的免疫功能，包括增强T细胞的功能和自然杀伤（NK）细胞的活性，以及增加集落刺激因子的合成，有助于提高机体对肿瘤的抵抗力，可用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，以及老年性免疫功能缺陷等。3、骨髓刺激作用：乌苯美司可以刺激骨髓细胞的再生和分化，对于接受放疗和化疗的患者可能有助于减轻对这些治疗的副作用。4、辅助治疗：在某些情况下，乌苯美司可以作为癌症综合治疗中的辅助药物，与放疗、化疗等手段联合使用，以提高治疗效果。乌苯美司的副作用1、皮肤及皮下组织疾病：出疹、发红、瘙痒感。2、消化系统疾病：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部饱胀感、腹泻。3、精神或神经系统疾病：头痛。4、其他副作用：口腔内异样感、浮肿、肝功能异常等。副作用处理措施1、皮疹、瘙痒、发红：可能是乌苯美司引起的过敏反应，患者应立即停止服用乌苯美司，并到医院就诊，在医生指导下给予抗过敏药物治疗，同时注意保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓瘙痒部位皮肤。2、恶心、呕吐、食欲不振：消化系统副作用可能会影响患者的饮食和营养状况，可以通过小口进食、吃易消化的食物，如稀饭、面条等缓解症状。必要时医生可能会推荐使用止吐或调节胃肠道功能的药物进行治疗。3、腹痛、腹部饱胀感、腹泻：患者应保持饮食清淡，避免进食生冷刺激性、油腻和难以消化的食物，腹泻严重者可遵医嘱使用只写药物治疗，比如蒙脱石散等。4、头痛：可以通过休息、保持充足的睡眠时间进行缓解，如果需要，可以服用医生推荐的止痛药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。5、浮肿：可能是乌苯美司引起的液体滞留，患者应减少盐分的摄入，睡前避免大量喝水，同时还要咨询医生是否需要限制平时的液体摄入或使用利尿药物进行治疗。禁忌证截至目前暂未进行该项实验且无可靠参考文献。注意事项截至目前暂未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇及哺乳期妇女用药1、动物试验表明乌苯美司可能会导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。2、动物试验表明乌苯美司可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用乌苯美司，且用药期间禁止进行母乳喂养。临床用药疗效为了进一步评估乌苯美司在肾细胞癌治疗中的潜在适用性，使用代表76例接受根治性肾切除术的肾细胞癌患者的组织微阵列进行了免疫组织化学研究。结果显示，乌苯美司在大多数但不是所有的肾细胞癌组织中表达，并且与正常肾组织相比，在肾细胞癌组织中的表达减少，这表明乌苯美司在肾细胞癌发展中的潜在作用。这些结果表明乌苯美司抑制RCC细胞的增殖、迁移和侵袭。总结乌苯美司虽然具有一定的抗肿瘤和免疫调节作用，但并不能作为癌症的唯一治疗手段。在使用乌苯美司时，必须在专业医生指导下进行，长期使用乌苯美司可能导致骨髓抑制和其他严重的血液系统问题，需要在医生的密切监控下使用。相关热文推荐：乌苯美司(Ubenimex)治疗一个疗程费用？

如果服用日本版乌苯美司(Ubenimex)，治疗一个疗程的费用是4365‬0元，如果服用国产版乌苯美司(Ubenimex)，治疗一个疗程的费用是62640‬元、42003元（医保报销前的价格）。服用不同版本的乌苯美司(Ubenimex)，治疗一个月的费用也不一样。乌苯美司的作用机制乌苯美司(Ubenimex)能够增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。乌苯美司的适应症1、用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗。2、老年性免疫功能缺陷。3、可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。用法用量成人患者一天30mg，也就是3粒10mg胶囊剂，早晨空腹口服一次，或分三次口服，儿童患者酌情减量。乌苯美司一个疗程的剂量和时间乌苯美司以10个月为一疗程。按照一个月30天计算，治疗一个疗程需要服用9000‬mg，也就是900粒10mg胶囊剂。乌苯美司的价格1、日本版：日本化薬生产的乌苯美司一盒的规格是10mg*100粒，一盒的参考价格大约是4850元。2、国产版：国产的乌苯美司已经纳入医保，30mg*7粒的医保中标价格是146.14元，平均一粒的价格是20.88元。10mg*15粒的医保中标价格是700元，平均一粒的价格是46.67元。医保报销后后的价格会更便宜一些。日本版乌苯美司治疗一个疗程费用一个疗程需要服用9盒，具体的费用是：9*4850=43650‬元。国产版乌苯美司治疗一个疗程费用1、30mg*7粒：一个疗程需要服用300‬‬粒，具体的费用是：300‬*20.88=62640‬元，医保报销后后的价格会更便宜一些。2、10mg*15粒：具体费用：900*46.67=42003‬‬元，医保报销后后的价格会更便宜一些。购药渠道1、医院：乌苯美司已经在中国上市，可以前往医院就诊，然后在医生的指导下直接在医院药房购买。2、实体药店：可以前往当地的大药店或询问是否售卖乌苯美司，通常也能够买到。3、网上药店：很多大型的网上药店都会提供乌苯美司的线上购买服务，这些平台通常能提供正品保证，并且可以进行复诊开方。4、出国购买：如果想要购买日本原版本的乌苯美司，可以直接前往日本进行购买，在日本的医院或者药店中也能够买到。5、医疗服务机构：无论是购买哪种版本的乌苯美司，通常都能够在医疗服务机构中买到，而且能够保证药物是正品，购药、获取药物也比较方便。6、添加病友群：也可以添加乌苯美司治疗相关疾病的病友群，群内应该会有有购买经验的人，可以咨询这些人了解更多的购药渠道，但是要注意鉴别购药渠道的真假。在购买乌苯美司时应从正规渠道购买，以避免购买到假冒伪劣产品。总结在购买乌苯美司前应咨询医生或药师的建议，按照医嘱进行购买和使用。在使用乌苯美司的过程中要注意观察身体反应，如出现皮疹、消化道不适等副作用应及时就医。此外，孕妇、哺乳期妇女、未成年人和65岁以上老年人使用乌苯美司的安全性尚未确定，需要谨慎使用。相关热文推荐：日本利马前列素片治疗腰间盘突出有效果吗？

美泊利单抗(Nucala)主要用于重度哮喘的维持治疗、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎以及嗜酸性粒细胞增多综合征，该药物针对不同的适应证有不同的用法用量，以下详细介绍一下美泊利单抗(Nucala)的适应证,药品制备以及用法用量。美泊利单抗(Nucala)的适应证1、NUCALA适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。使用限制：NUCALA 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗：NUCALA 适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：NUCALA 适用于治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：NUCALA 适用于治疗患有嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。美泊利单抗(Nucala)的用法用量1、重度哮喘（1）成人和12岁及以上青少年：在上臂、大腿或腹部皮下注射100 mg，每4周一次。（2）6-11岁儿童患者：NUCALA 注射液在6-11岁儿科患者中的推荐剂量为40 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉NUCALA 的推荐剂量为100 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎NUCALA 的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。4、嗜酸性粒细胞增多综合征NUCALA 的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。美泊利单抗(Nucala)的药品制备1、复溶说明（1）用1.2 mL无菌注射用水 (USP) 复溶小瓶中的注射用NUCALA，最好使用2或 3 mL 注射器和21号针头。复溶溶液将含有浓度为 100 mg/mL 的美泊利单抗。不得与其他药物混合。（2）将无菌注射用水垂直直接流向冻干粉末的中心，冻干粉末可能呈块状。以15秒为间隔圆周运动轻轻涡旋小瓶10秒，直至粉末溶解。注：操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。通常在加入无菌注射用水后 5 min 内完成复溶，但可能需要额外的时间。（3）如果使用机械复溶装置（涡旋器）复溶注射用NUCALA，以 450 rpm 转速涡旋不超过10 min。或者，以1,000 rpm转速旋转不超过 5 min 是可以接受的。（4）使用前目视检查复溶溶液是否存在不溶性微粒和澄清度。溶液应为澄清至乳白色、无色至淡黄色或淡褐色，基本上无微粒。但是，预期会出现小气泡，并且可接受。如果存在不溶性微粒如果溶液出现浑浊或乳白色，则不得给予该溶液。（5）如果复溶溶液不立即使用应储存在30°C(86°F) 以下，不得冷冻，且如果在复溶后8小时内未使用，则丢弃。2、100mg剂量给药（1）对于皮下给药，最好使用配有一次性21至27号x 0.5英寸 (13 mm) 针头的 1 mL 聚丙烯注射器。（2）临给药前，取出 1 mL 复溶 NUCALA 进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。（3）在上臂、大腿或腹部皮下给予 1 mL 注射液（相当于 100 mg 美泊利单抗）。3、40 mg 剂量给药（1）对于皮下给药，最好使用配有一次性21至27号x 0.5英寸 (13 mm) 针头的 1 mL 聚丙烯注射器。（2）临给药前，取出0.4 mL复溶 NUCALA 进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。（3）在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液（相当于 40 mg 美泊利单抗）。每瓶注射用 NUCALA 应用于一名患者，任何剩余内容物均应丢弃。热文推荐：克唑替尼(Crizotinib)的正确用法用量及剂量调整？

美泊利单抗(Mepolizumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中通过DNA重组技术产生的一种白介素-5(IL-5)拮抗剂单克隆抗体，可通过降低血嗜酸性粒细胞水平，减轻严重哮喘发作，可显著改善嗜酸性粒细胞引起的不适。正确使用方法为皮下使用，常见不良反应为头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、关节痛等。 美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍 美泊利单抗(Mepolizumab)由葛兰素史克（GSK）研发，于2015年11月4日获得美国食品药品管理局批准，2015年12月2日获得欧洲药物管理局批准上市，并由葛兰素史克在美国市场销售，商品名为Nucala。 美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5（IL-5）受体抑制剂，能特异性结合IL-5，并阻止其激活IL-5受体。该药用于12岁及以上哮喘患者。还可用于治疗慢性鼻炎、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征。 美泊利单抗(Mepolizumab)的用法用量 1、正确用法： 仅供皮下使用。 2、重度哮喘： 成人和12岁及以上青少年，皮下注射推荐剂量为100mg，每4周一次，6-11岁儿童患者，推荐剂量为40mg，每4周一次。 3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉： 美泊利单抗(Mepolizumab)的推荐剂量为100mg，每4周一次。 4、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎： 推荐剂量为300mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。 5、嗜酸性粒细胞增多综合征： 推荐剂量为300mg，每4周一次。 美泊利单抗(Mepolizumab)的使用方法步骤 1、注射部位： 患者可以在大腿、腹部或上臂注射。不可在皮肤淤青、压痛、发红或变硬的部位注射，不可在肚脐2英寸范围内注射 2、清洁双手： 皮下注射之前患者需要用肥皂和水洗手。用酒精棉签擦拭注射部位皮肤并晾干。不可再次接触清洁后的注射部位，直至注射完成。 3、取下灰色针帽： 从预充式注射器上取下灰色针帽，将其直接拉离针头，可以在针头末端看到一滴药物，这是正常现象。 确保在取下灰色针帽后 5 min 内注射。 4、开始注射： 需要徒手捏起注射部位周围的皮肤。在整个注射过程中保持捏紧皮肤，将整个针头以45°角插入捏起的皮肤。 并将拇指移动到白色柱塞上，用其他手指握住白色手指握把，缓慢向下推动白色柱塞，注射全剂量。 5、完成注射： 应确保一直向下推动白色柱塞，直至胶塞到达注射器底部，并注射所有药物。慢慢抬起拇指，使白色柱塞向上，针头自动缩回注射器主体。注射完成后，松开捏起的皮肤。注射部位可能有一小滴血，这是正常现象，在该区域按压棉球或纱布，如有需要，可使用粘性绷带。 使用后立即将用过的注射器和灰色针帽放入锐器处置容器中。 美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用 1、头痛： 患者在用药期间可能会出现头痛。 2、注射部位反应： 主要表现为注射部位的肿胀、瘙痒、疼痛。 3、背痛、关节痛： 美泊利单抗(Mepolizumab)可引起患者出现背痛、关节痛。 4、疲乏： 治疗期间也可引起疲劳、乏力的症状。 5、其他副作用： 如口咽疼痛、寄生虫（蠕虫）感染、急性哮喘症状或疾病恶化、带状疱疹、超敏反应。 副作用处理方式 1、头痛： 头痛的患者可通过局部按摩，或者针灸缓解症状，平时注意休息，保持充足睡眠。 2、注射部位反应： 避免在注射部位使用化妆品或者进行其他可能刺激皮肤的操作。同时患者可根据具体情况，使用冷敷或热敷来缓解疼痛和红肿等症状。 3、背痛、关节痛： 如果患者背痛、关节疼痛的症状严重，可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物缓解疼痛。 此外，如果患者出现其他不良反应，可及时到医院就诊，在医生的指导下通过减小药物剂量或者换用其他药物治疗。 美泊利单抗(Mepolizumab)治疗效果 背景：伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎影响大约2-4%的普通人群，长期使用全身性皮质类固醇与副作用相关。本研究的目的是评估美泊利单抗(Mepolizumab)在患有复发性、难治性严重双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成人中的疗效和安全性。 方法：SYNAPSE是一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验。符合条件的患者年龄为18岁或以上，具有复发性、难治性、严重的双侧鼻息肉症状(鼻塞症状视觉模拟量表[VAS]评分> 5分)，符合重复鼻手术的条件(总体症状VAS评分> 7分，内窥镜鼻息肉评分≥5分，每个鼻腔的最低分为2分)，尽管接受了标准护理治疗，但在过去10年中至少接受过一次鼻手术。采用置换区组设计，患者被随机分配(1:1)接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂，每4周一次，此外还根据需要接受标准护理(筛选前和研究期间至少8周的糠酸莫米松鼻内喷雾，生理盐水鼻腔冲洗，全身皮质类固醇或抗生素，或两者兼有)，共52周。 在意向性治疗人群(ITT)中评估的共同主要终点是第52周内镜下鼻息肉总评分和第49-52周平均鼻塞VAS评分相对于基线的变化。 结果：共854名患者接受了资格筛选。414名患者被随机分配，206名接受美泊利单抗(Mepolizumab)治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利单抗(Mepolizumab)与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善。 结论：对于复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者来说，与安慰剂相比，美泊利单抗(Mepolizumab)治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。 美泊利单抗(Mepolizumab)给药注意事项 1、检查药物： 检查预充式自动注射器标签上的失效日期是否已过。看检查窗里的药，颜色应为透明至淡黄色至淡褐色，无浑浊或颗粒。观察到1个或多个气泡是正常现象，使用前等待30 min（不超过8小时）。 2、不可加热： 请勿在微波炉、热水或阳光直射处预热预充式自动注射器。 3、放置： 需要将预充式自动注射器置于洁净、平整的表面上，室温下避免阳光直射，且儿童接触不到。 4、储存： 美泊利单抗(Mepolizumab)需要储存在2℃-8℃的温度中。 Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587. 相关热文推荐：艾普奈珠单抗(Vyepti)的主要成分及副作用、疗效？

美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞，是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL一5)拮抗剂单抗。美泊利单抗目前主要治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。 美泊利单抗适应证 1、2021年7月29日,葛兰素史克公司宣布美国食品药物管理局(FDA)批准了美泊利单抗(Mepolizumab,商品名Nucala)新的适应证,可用于对鼻内皮质类固醇应答不足的18岁及以上成年慢性鼻–鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的附加维持治疗。 2、美泊利单抗是美国批准的第1个用于治疗CRSwNP的抗白细胞介素5( anti - IL5)靶向药物,也是其在美国获批用于嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证。 3、美泊利单抗是最早于2015年11月4日在美国批准上市,是第1个用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的anti - IL5单克隆抗体(简称单抗); 4、2017年12月12日,FDA批准其第2个适应证,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),这也是FDA批准的第1个用于治疗EGPA的生物靶向药物; 5、2020年9月25日,FDA批准美泊利单抗用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)。 美泊利单抗的作用 美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞，是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL-5)拮抗剂单抗。IL-5是一种能调节嗜酸性粒细胞增殖﹑成熟、活化的细胞因子,为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗以L-5为靶点，与人的IL-5结合,阻断L-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体结合,抑制IL-5对受体的结合作用,以降低嗜酸性粒细胞在血液﹑组织、痰液中的浓度,减少嗜酸性粒细胞所介导的炎性反应。 美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的功效 2017年,一种针对变应性肉芽肿性血管炎的多中心、双盲、Ⅲ期临床试验(试验编号为NCTO2020889)纳入136例患有复发性或难治性EGPA的受试者,结果显示,美泊利单抗组≥24周的缓解率大于安慰剂组(28%比 3% ,P<0.001),以及在第36周和第48周获得缓解的受试者比例均高于安慰剂组(32%比 3% ,P <0.001)。47%的美泊利单抗组受试者未缓解,安慰剂组有81%未缓解。第48周至第52周,44%的美泊利单抗组受试者泼尼松龙或泼尼松的剂量≤4.0 mg / d ,安慰剂组受试者为7%(P <0.001)。可见,美泊利单抗可延长缓解周数，提高受试者的缓解比例,减少糖皮质激素的用量[1]。 美泊利单抗治疗高嗜酸性粒细胞综合征的功效 2020年,基于一项多中心、随机﹑双盲、Ⅲ期临床试验（试验编号为NCTO2836496)的阳性结果,FDA批准了新适应证HES,纳入104例FIP1L1 - PDGFRA阴性HES患者。结果显示,与安慰剂组相比,美泊利单抗组患者出现≥1次复发或退出研究的比例降低50%( 27.78%比55.56% ,P = 0.002),美泊利单抗组治疗期间的年复发率和首次复发率均降低66%(P≤0.001);美泊利单抗组治疗期间不良事件和严重不良事件的患者比例与安慰剂组相当(88.89%比 87.04%,18.52%比 14.81% ,P> 0.05)。故复发性HES患者可能受益于美泊利单抗治疗。 美泊利单抗治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的功效 2017年﹐开展了针对CRSwNP的Ⅲ期临床试验SYNAPSE(试验编号为NCTO3085797) ,共在11个国家的93个中心进行多中心、随机试验。纳入符合标准的407例患者中,206例接受美泊利单抗治疗,201例接受安慰剂。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受美泊利单抗的患者第52周内窥镜鼻息肉VAS总评分较基线降低0.73分,鼻塞VAS评分在第49~52周也降低3.14分,差异显著(P<0.0001)。 总结 美泊利单抗被认为通过降低血液中嗜酸性粒细胞水平而起作用,有可能成为一系列由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗选择。 参考文献 [1]钟思雨,田燕,肖桂荣等.美泊利单抗适应证研究进展[J].中国药业,2022,31(13):128-133. 相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)的作用,注意事项及药物相互作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121178.html

美泊利单抗是一种处方药，通过单剂量预充式自动注射器皮下注射，在自己尝试注射前需要接受如何准备和进行注射的培训。 以下说明提供了正确使用带黄色针套的预充式自动注射器所需的信息。在开始注射前，必须阅读并理解这些说明，然后仔细遵循，以便成功完成每个步骤。 美泊利单抗(Mepolizumab)的使用方法步骤 1、取出预充式自动注射器：从冰箱中取出纸箱，确保安全密封未破损，从纸箱中取出托盘，从托盘角剥下透明塑料盖。然后握住预充式自动注射器的中间，小心地将预充式自动注射器从托盘中取出。 2、使用前检查并等待：提前检查预充式自动注射器标签上的失效日期是否已过，然后观察检查窗里的药，正常的颜色应为透明至淡黄色至淡褐色、无浑浊或颗粒，使用前等待30分钟，不超过8小时。 3、选择注射部位：可以在大腿或腹部注射，也可以在上臂注射。如果需要注射1次以上才能完成给药，每个注射部位之间至少间隔2英寸。不可以在皮肤淤青、压痛、发红或变硬的部位注射，也不可以在肚脐2英寸范围内注射。 4、清洁注射部位：用肥皂和水洗手，然后用酒精棉签擦拭皮肤并晾干，清洁注射部位，不要再次触摸干净的注射部位，直至注射完成。 5、取下透明针头帽：从黄色针套上直接取下预充式自动注射器的透明针头帽，确保在取下透明针头帽后5分钟内注射。不要用手指按压黄色针套，可能会过早激活预充式自动注射器并导致针头损伤，也不要将透明针头帽放回预充式自动注射器上，可能会导致意外注射。 6、开始注射：握住预充式自动注射器，使检查窗口朝向自己，将预充式自动注射器直接放置在注射部位，黄色针套平铺在皮肤表面。开始注射时将自动注射器一直向下推，并保持自动注射器向下抵住皮肤，可使黄色针套滑入自动注射器中。听到第1次咔哒声说明注射已经开始。 7、完成注射：完成注射可能需要15秒，继续向下握住自动注射器，直至听到第2次咔哒声，塞子停止移动，检查窗口充满黄色指示器，听到第2次咔哒声后，继续握住并计数至5，然后将自动注射器从皮肤上抬起。 8、丢弃使用过的自动注射器：使用后立即将使用过的自动注射器和透明针头帽放入 FDA 批准的锐器处置容器中。 注射美泊利单抗的常见问题和回答 1、是否可以改变（轮换）预充式自动注射器的注射部位？ 回答：只要尚未开始按下可以改变（旋转）注射部位（大腿、腹部或上臂）或移动自动注射器，按下黄色针套后会立即开始注射。 2、为什么需要在取下透明针头帽后5min内注射？ 回答：可以防止药物在针头中干燥，可能会影响您接受的药物量。 美泊利单抗的用药剂量 1、重度哮喘：成人和12岁及以上青少年：推荐剂量为100mg，每4周用药一次，6-11岁儿童患者的推荐剂量为40 mg，每4周一次。 2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：推荐剂量为100mg，每4周一次。 3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：推荐剂量为300mg，每4周用药一次。 4、嗜酸性粒细胞增多综合征：推荐剂量为300mg，每4周一次。 在使用美泊利单抗时要谨遵医嘱，注意观察身体反应，必须注意其副作用，如有不适应立即向医生报告。 相关热文推荐：美泊利单抗的注意事项和不良反应？

美泊利单抗/Mepolizumab是一种白细胞介素-5(IL-5) 拮抗剂单克隆抗体，美泊利单抗通过抑制 IL-5 信号传导，抑制嗜酸性粒细胞的增殖、分化和迁移，进而减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。 美泊利单抗的适应症 1、重度哮喘：适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。 2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。 3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。 4、嗜酸性粒细胞增多综合征：嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月，且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。 美泊利单抗的注意事项 1、超敏反应：用药数小时内可能会出现过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹等，发生超敏反应后应停用美泊利单抗。 2、急性哮喘症状或疾病恶化：美泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重，不要使用美泊利单抗治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果患者在开始使用美泊利单抗治疗后哮喘仍未得到控制或恶化，应尽快就医。 3、机会性感染：用药后可能会引起带状疱疹，需要考虑接种疫苗。 4、减少皮质类固醇剂量：在使用美泊利单抗前，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇，应逐渐减少皮质类固醇剂量。 美泊利单抗的不良反应 最常见的不良反应包括哮喘、头痛、注射部位反应、背痛、疲乏、口咽疼痛、关节痛，常见的不良反应为腹痛、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、头晕、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、恶心、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染、病毒性呼吸道感染、呕吐。 轻微的不良反应一般不需要进行特殊处理，出现严重或难以忍受的副作用，可进行适当的处理。如果患者出现过敏反应症状，如面部和口唇水肿、皮疹、呼吸困难等，应立即停止药物使用并采取相应治疗，比如给予抗组胺药物、糖皮质激素等。 美泊利单抗的疗效 在一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验中，纳入符合条件的患者随机分配接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂。 一共414名患者被随机分配，其中407名纳入ITT人群，206名接受美泊利珠单抗治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利珠单抗与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善，调整后的中位数差异为-0.73，第49-52周鼻塞VAS评分也显著改善。 在复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。这些发现表明，美泊利珠单抗为该人群的标准治疗提供了一种有效的附加治疗选择。 参考文献： Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587. 相关热文推荐：艾萨妥昔单抗的副作用和副作用的处理措施？

美泊利单抗用药注意事项 美泊利单抗治疗期间需要注意以下内容： 1.禁用于对美泊利单抗或制剂中的赋形剂过敏史的患者。 2.给予泊利单抗后会出现超敏反应（例如全身过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹）。在发生超敏反应的情况下，应停止使用泊利单抗。 3.泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重。不要使用泊利单抗治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 4.美泊利单抗可引起带状疱疹，可以考虑接种疫苗。 5.不要在开始使用泊利单抗治疗时突然停止全身或吸入性皮质类固醇（ICS），如果合适，皮质类固醇剂量的减少应循序渐进，并在医生的直接监督下进行。 6.在开始使用泊利单抗治疗之前，治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受泊利单抗治疗时感染并且对抗蠕虫治疗无反应，请停止泊利单抗治疗，直到感染消退。 美泊利单抗特殊人群用药 应密切监测孕妇的哮喘控制水平，并根据需要调整美泊利单抗治疗以保持最佳控制。在哮喘控制不佳或中度的女性中，有证据表明，母亲和早产儿、低出生体重和小于胎龄儿的风险增加。 没有关于母乳中存在美泊利单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对美泊利单抗的临床需求以及美泊珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 老年患者的美泊利单抗剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映了肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。 美泊利单抗是一种无菌，不含防腐剂，透明至乳白色，无色至淡黄色至浅棕色的皮下使用溶液。建议患者在医生的指导下用药，更多关于美泊利单抗的注意事项的内容可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的效果怎么样