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奥瑞利珠单抗(OCREVUS)的注意事项

1.输液反应

输液期间及输液完成后至少1小时,需观察接受奥瑞珠单抗治疗的患者有无输液反应。告知患者输液反应可能在输液后24小时内发生。为降低输液反应风险和管理输液反应,需给予预处理(如甲泼尼龙或等效糖皮质激素和抗组胺药),也可考虑加用解热药(如对乙酰氨基酚)。

2.感染

奥瑞珠单抗增加了上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹相关感染的风险。对于有活动性感染的患者,应延迟奥瑞珠单抗给药直至感染痊愈。

3.性多灶性白质脑病(PML)

监测MRI中可能与PML一致的征象可能有用,任何可疑发现均应进一步调查,以便早期诊断PML(如有)。停用另一种与PML相关的MS药物后,与诊断时出现特征性临床症状和体征的患者相比,诊断时无症状的患者报告PML相关死亡率和发病率较低。

4.免疫球蛋白降低

正如任何B细胞耗竭疗法所预期的,奥瑞珠单抗治疗期间观察到免疫球蛋白水平降低。

5.恶性肿瘤

奥瑞珠单抗可能存在恶性肿瘤风险增加。患者应遵循标准乳腺癌筛查指南。

6.免疫介导的结肠炎

部分结肠炎病例严重,需要住院治疗,少数患者需要手术干预。在奥瑞珠单抗治疗期间,需监测患者有无免疫介导的结肠炎,若出现可能提示免疫介导结肠炎的症状和体征(如新发或持续性腹泻或其他胃肠道症状),应及时评估。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

奥瑞利珠单抗(OCREVUS)
药品别称
奥瑞利珠单抗、OCREVUS、ocrelizumab、罗可适
适应人群
适用于成人复发型多发性硬化症和原发性进展型多发性硬化症患者。
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