




1.输液反应
输液期间及输液完成后至少1小时,需观察接受奥瑞珠单抗治疗的患者有无输液反应。告知患者输液反应可能在输液后24小时内发生。为降低输液反应风险和管理输液反应,需给予预处理(如甲泼尼龙或等效糖皮质激素和抗组胺药),也可考虑加用解热药(如对乙酰氨基酚)。
2.感染
奥瑞珠单抗增加了上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹相关感染的风险。对于有活动性感染的患者,应延迟奥瑞珠单抗给药直至感染痊愈。
3.性多灶性白质脑病(PML)
监测MRI中可能与PML一致的征象可能有用,任何可疑发现均应进一步调查,以便早期诊断PML(如有)。停用另一种与PML相关的MS药物后,与诊断时出现特征性临床症状和体征的患者相比,诊断时无症状的患者报告PML相关死亡率和发病率较低。
4.免疫球蛋白降低
正如任何B细胞耗竭疗法所预期的,奥瑞珠单抗治疗期间观察到免疫球蛋白水平降低。
5.恶性肿瘤
奥瑞珠单抗可能存在恶性肿瘤风险增加。患者应遵循标准乳腺癌筛查指南。
6.免疫介导的结肠炎
部分结肠炎病例严重,需要住院治疗,少数患者需要手术干预。在奥瑞珠单抗治疗期间,需监测患者有无免疫介导的结肠炎,若出现可能提示免疫介导结肠炎的症状和体征(如新发或持续性腹泻或其他胃肠道症状),应及时评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053