




奥瑞利珠单抗由瑞士罗氏集团(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)研发,是一款靶向CD20蛋白的人源化单克隆抗体,通过清除B细胞调控多发性硬化(MS)的异常免疫反应。本文将详细介绍该药物的标准用法用量、禁忌症以及特殊人群用药注意事项,为临床实践提供指导。
奥瑞利珠单抗的用药方案需严格遵循标准流程,建议在专业医生指导下用药。
初始治疗分两次给药:首次300mg静脉输注2.5小时,2周后第二次300mg输注。维持期每6个月单次600mg输注,可选择3.5小时或2小时输注方案。
每次输注前30分钟需静脉注射甲泼尼龙100mg,并口服抗组胺药。可考虑使用对乙酰氨基酚预防发热反应。所有患者在首次给药前需进行HBV血清学检测(HBsAg和抗HBc抗体),活动性HBV感染者禁用。
活疫苗或减毒活疫苗应在首次给药前至少4周完成接种。非活疫苗应在首次给药前至少2周完成接种。
配制后药液需用0.9%氯化钠稀释,冷藏保存不超过24小时。输注过程中密切监测不良反应,根据反应程度调整输注速率或暂停给药。
严格遵循这些用药规范可确保治疗安全有效。
明确禁忌症对预防严重不良反应至关重要。
活动性HBV感染患者禁用。对奥瑞利珠单抗或其成分过敏者禁用。妊娠期妇女禁用。
活动性感染患者需推迟治疗。严重免疫缺陷患者慎用。未控制的严重心脏病患者需评估风险收益比。
近期接种活疫苗者需间隔4周。母乳喂养期间不建议使用。进行性多灶性白质脑病患者禁用。
了解这些禁忌情况有助于避免严重不良后果。
不同人群使用奥瑞利珠单抗需考虑个体化因素。
治疗期间及末次给药后6个月内需采取可靠避孕措施。计划妊娠者需提前与医生讨论用药方案。
65岁以上患者无需调整剂量,但因合并症较多需加强监测。免疫功能评估尤为重要。
轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量。重度损害患者数据有限,需谨慎使用并密切监测。
针对特殊人群的个体化用药可平衡疗效与安全性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053