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奥瑞利珠单抗的用法用量

郭药师
已帮助: 3人
2025-07-25 17:53
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奥瑞利珠单抗由瑞士罗氏集团(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)研发,是一款靶向CD20蛋白的人源化单克隆抗体,通过清除B细胞调控多发性硬化(MS)的异常免疫反应。本文将详细介绍该药物的标准用法用量、禁忌症以及特殊人群用药注意事项,为临床实践提供指导。

奥瑞利珠单抗的用法用量

奥瑞利珠单抗的用药方案需严格遵循标准流程,建议在专业医生指导下用药。

标准给药方案

初始治疗分两次给药:首次300mg静脉输注2.5小时,2周后第二次300mg输注。维持期每6个月单次600mg输注,可选择3.5小时或2小时输注方案。

预处理要求

每次输注前30分钟需静脉注射甲泼尼龙100mg,并口服抗组胺药。可考虑使用对乙酰氨基酚预防发热反应。所有患者在首次给药前需进行HBV血清学检测(HBsAg和抗HBc抗体),活动性HBV感染者禁用。

活疫苗或减毒活疫苗应在首次给药前至少4周完成接种。非活疫苗应在首次给药前至少2周完成接种。

输注管理

配制后药液需用0.9%氯化钠稀释,冷藏保存不超过24小时。输注过程中密切监测不良反应,根据反应程度调整输注速率或暂停给药。

严格遵循这些用药规范可确保治疗安全有效。

奥瑞利珠单抗的禁忌症

明确禁忌症对预防严重不良反应至关重要。

绝对禁忌

活动性HBV感染患者禁用。对奥瑞利珠单抗或其成分过敏者禁用。妊娠期妇女禁用。

相对禁忌

活动性感染患者需推迟治疗。严重免疫缺陷患者慎用。未控制的严重心脏病患者需评估风险收益比。

特殊禁忌

近期接种活疫苗者需间隔4周。母乳喂养期间不建议使用。进行性多灶性白质脑病患者禁用。

了解这些禁忌情况有助于避免严重不良后果。

奥瑞利珠单抗的特殊人群用药

不同人群使用奥瑞利珠单抗需考虑个体化因素。

育龄期患者

治疗期间及末次给药后6个月内需采取可靠避孕措施。计划妊娠者需提前与医生讨论用药方案。

老年患者

65岁以上患者无需调整剂量,但因合并症较多需加强监测。免疫功能评估尤为重要。

肝肾功能不全

轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量。重度损害患者数据有限,需谨慎使用并密切监测。

针对特殊人群的个体化用药可平衡疗效与安全性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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