奥瑞利珠单抗(OCREVUS)的副作用

1.临床试验经验

复发型多发性硬化症患者：常见不良反应(发生率≥10%)为上呼吸道感染和输液反应。其他不良反应包括抑郁、下呼吸道感染、背痛、疱疹病毒相关感染、肢体疼痛等。

原发性进展型多发性硬化症患者：常见不良反应(发生率≥10%)为上呼吸道感染、输液反应、皮肤感染和下呼吸道感染。其他不良反应包括咳嗽、腹泻、外周水肿、疱疹病毒相关感染等。

2.实验室异常

免疫球蛋白降低：奥瑞珠单抗可降低总免疫球蛋白，其中IgM水平下降最明显，但IgG水平下降与严重感染率增加相关。

中性粒细胞减少：在原发性进展型多发性硬化症临床试验中，13%的奥瑞珠单抗治疗患者出现中性粒细胞计数降低，安慰剂组为10%。大多数中性粒细胞计数降低在奥瑞珠单抗治疗患者中仅出现一次，且在LLN-1.5×10⁹/L至1.0×10⁹/L之间。总体而言，奥瑞珠单抗组1%的患者中性粒细胞计数低于1.0×10⁹/L，且与感染无关。

3.上市后经验

胃肠道疾病：免疫介导的结肠炎。

感染和寄生虫病：严重疱疹感染、进行性多灶性白质脑病(PML)、巴贝斯虫病。

皮肤疾病：坏疽性脓皮病。