




奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20蛋白的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏集团旗下基因泰克公司研发,主要用于治疗多发性硬化(MS)。该药物于2017年在美国获批,2021年进入中国市场,为复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)患者提供了新的治疗选择。奥瑞利珠单抗通过清除B细胞调控异常免疫反应,显著减少疾病活动性和进展风险。
奥瑞利珠单抗的适应症覆盖了多发性硬化的多种类型,为成人患者提供了针对性的治疗方案。其适应症基于临床试验结果和实际疗效,能够有效延缓疾病进展并改善患者生活质量。
奥瑞利珠单抗适用于复发型多发性硬化患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)及活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。通过靶向清除B细胞,该药物显著减少了复发频率和脑部病灶数量,为患者提供了长期稳定的治疗效果。
对于原发进展型多发性硬化患者,奥瑞利珠单抗是首个获批的治疗药物。临床试验显示,该药物能够延缓残疾进展,改善患者的功能状态。PPMS患者通常病情进展较快,奥瑞利珠单抗的应用为这类患者带来了新的希望。
奥瑞利珠单抗的适应症范围明确,针对性强,为多发性硬化患者提供了重要的治疗选择。其疗效已在多项研究中得到验证,成为临床实践中的重要工具。
奥瑞利珠单抗通过独特的机制发挥治疗作用,其功效不仅体现在疾病控制上,还能改善患者的长期预后。该药物的作用机制和临床效果使其成为多发性硬化治疗的重要突破。
奥瑞利珠单抗靶向CD20蛋白,选择性清除B细胞,从而调控多发性硬化的异常免疫反应。这一机制减少了中枢神经系统的炎症损伤,延缓了疾病进展,B细胞的清除是奥瑞利珠单抗发挥疗效的核心。
临床研究显示,奥瑞利珠单抗能够显著降低RMS患者的年复发率和脑部病灶数量,同时延缓PPMS患者的残疾进展。其长期疗效为患者提供了稳定的疾病控制,改善了生活质量。
奥瑞利珠单抗的功效与作用使其成为多发性硬化治疗的重要选择,独特的机制和显著的临床效果为患者带来了新的治疗希望。
奥瑞利珠单抗的使用存在明确的禁忌症和注意事项,患者需在医生指导下严格评估风险与获益。
活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染者禁用奥瑞利珠单抗。该药物可能引起HBV再激活,导致严重的肝脏损伤。所有患者在用药前需进行HBV血清学检测,携带者需在肝病专家指导下评估风险。
存在严重感染或免疫缺陷的患者不宜使用奥瑞利珠单抗。该药物可能进一步抑制免疫功能,增加感染风险。用药前需评估患者的感染状态,活动性感染期间应暂停治疗。
患者需在医生指导下进行全面评估,以规避潜在风险,实现治疗效果。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053