




奥瑞利珠单抗、Ocrevus、Ocrelizumab、罗可适
适用于成人复发型多发性硬化症和原发性进展型多发性硬化症患者。[ 详情 ]
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奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)适用于多发性硬化症(MS),包括复发型MS(临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病)及原发进展型MS。
成人常规剂量:
初始剂量:静脉注射(IV)300mg,2周后再次静脉注射300mg。
维持剂量:每6个月静脉注射600mg。
推荐输液速率:
第1次输液:300mg溶于250ml0.9%氯化钠注射液中,初始30ml/小时,每30分钟增加30ml/小时,最大180ml/小时,时长2.5小时或更长。
第2次输液(2周后):同第1次输液。
后续输液方案1:600mg溶于500ml0.9%氯化钠注射液中,初始40ml/小时,每30分钟增加40ml/小时,最大200ml/小时,时长3.5小时或更长。
后续输液方案2(无既往严重输液反应者):600mg溶于500ml0.9%氯化钠注射液中,前15分钟100ml/小时,接下15分钟200ml/小时,再30分钟250ml/小时,剩余60分钟300ml/小时,时长2小时或更长。
输液过程中可能出现输液反应,如背痛、发热、寒战、呼吸困难、皮疹、心悸等,应密切监测。
若发生轻至中度反应,可减缓输液速度并继续观察;重度反应或危及生命的情况需立即停止输液并采取支持治疗。
使用期间如出现异常症状或不适,应及时告知医护人员。
肾功能或肝功能:暂无明确剂量调整数据。
输液反应相关调整:
轻至中度反应:将输液速率降至反应发生时的一半,维持30分钟,耐受后可逐步递增至常规速率。
重度反应:暂停输液并给予支持治疗,症状缓解后重启输液,初始速率为反应发生时速率的一半,再按常规递增。
危及生命反应:立即停止输液并永久停用本药,同时给予支持治疗。
儿童和青少年:目前暂无充分安全性和有效性数据,使用需谨慎。
老年患者:未显示特别调整要求,但应关注合并疾病及药物相互作用。
孕妇及哺乳期女性:使用前应权衡潜在风险与益处,必要时由医生指导决定。
奥瑞利珠单抗的用药方案需严格遵循医嘱,输液过程中应密切监测身体反应。任何不适或异常症状应及时向医护人员报告,以便获得专业处理和指导。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053