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普托马尼(pretomanid)

全部名称

     普托马尼、pretomanid、Dovprela、普瑞玛尼

适应人群

     适用于耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的成人肺结核患者,或耐异烟肼和利福平且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核患者这一有限且特定的成人人群。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*26片/盒
  • 厂家: 美国迈兰
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普托马尼的注意事项

使用普托马尼(Pretomanid)治疗耐药结核病时,需高度重视其特殊的用药要求和潜在风险。患者应在专业医疗团队指导下进行治疗,严格遵循用药规范。

联合治疗相关风险

普托马尼片仅作为与贝达喹啉、利奈唑胺联用的方案组成部分,使用时需严格遵循这两种药物的说明书中的警告和注意事项。用药前应仔细阅读并参考贝达喹啉和利奈唑胺的完整药品说明书。

肝毒性

联合治疗期间可能出现肝脏不良反应,患者应避免饮酒及使用其他肝毒性药物(包括草药补充剂),特别是肝功能受损者。需定期监测肝功能指标,并在出现新发或加重的肝功能异常时排查病毒性肝炎并停用其他肝毒性药物。特定情况下需中断整个联合方案。

骨髓抑制

治疗过程中可能发生骨髓抑制,包括贫血、白细胞减少、血小板减少等。需定期监测全血细胞计数,若出现骨髓抑制或其加重,可考虑减量或中断利奈唑胺给药以减轻症状。

周围神经病变与视神经病变

长期使用利奈唑胺可能导致周围神经病变和视神经病变。需监测所有患者的视觉功能,一旦出现视觉障碍症状需立即中断利奈唑胺给药并进行眼科评估,必要时调整剂量重新给药。

QT间期延长

贝达喹啉已知会导致QT间期延长,联合治疗期间需定期进行心电图检查并监测电解质水平。存在特定高风险因素的患者需权衡获益与风险后使用,并加强ECG监测。若出现显著室性心律失常或QTcF间期超过500ms,需停用联合方案。

药物相互作用

普托马尼部分通过CYP3A4代谢,应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂如利福平、依非韦伦联用。具体药物相互作用信息请参阅贝达喹啉的药品说明书。

生殖影响

动物实验显示普托马尼可导致雄性大鼠睾丸萎缩及生育力受损,需告知患者该潜在生殖毒性,但对人类男性生育力的影响尚未充分评估。

乳酸性酸中毒

联合治疗期间可能发生乳酸性酸中毒,这是利奈唑胺的已知不良反应。若患者出现反复恶心、呕吐等症状,需及时进行医学评估并考虑中断利奈唑胺或整个联合方案给药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862

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