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普托马尼(pretomanid)

全部名称

     普托马尼、pretomanid、Dovprela、普瑞玛尼

适应人群

     适用于耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的成人肺结核患者,或耐异烟肼和利福平且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核患者这一有限且特定的成人人群。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*26片/盒
  • 厂家: 美国迈兰
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普托马尼的用药指南

普托马尼的用法用量需严格遵循医嘱,不可自行调整或中断治疗,以确保疗效并减少耐药风险。该药一般为口服给药,剂量根据体重确定,并建议在空腹状态下服用,以提高吸收稳定性。

成人耐药性结核病常用剂量

普瑞马尼(Pretomanid)

口服,200mg,每日1次,疗程26周。

贝达喹啉(Bedaquiline)

有两种给药方案,总疗程均为26周:

方案一:口服,400mg,每日1次,连续2周。随后口服200mg,每周3次(每次剂量间隔至少48小时),连续24周。

方案二:口服,200mg,每日1次,连续8周。随后口服100mg,每日1次,连续18周。

利奈唑胺(Linezolid)

首选方案:口服,600mg,每日1次,疗程26周。

若出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变,需将剂量减至300mg口服每日1次,或暂停利奈唑胺用药。

替代方案:口服,1200mg,每日1次,疗程26周。

若出现骨髓抑制、周围神经病变及视神经病变,需先将剂量减至600mg口服每日1次。必要时可进一步减至300mg口服每日1次,或暂停利奈唑胺用药。

停药原则

若停用普瑞马尼或贝达喹啉,需停用整个联合治疗方案。

若在治疗初始连续4周内永久停用利奈唑胺,需停用贝达喹啉和普瑞马尼。

若在初始连续4周治疗后停用利奈唑胺,可继续使用贝达喹啉和普瑞马尼。

注意事项

普瑞马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。

必要时,联合治疗方案的疗程可延长至26周以上。

用途:作为与贝达喹啉、利奈唑胺联用的联合治疗方案组成部分,用于治疗以下两类肺结核患者:

对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药均耐药的患者。

对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗不耐受或无应答的患者。

肾肝功能剂量调整

肾功能不全:尚无相关数据。

肝功能不全:尚无相关数据。

肝毒性处理

若治疗期间出现肝毒性(满足以下任一情况),需暂停整个治疗方案:

转氨酶升高伴总胆红素升高超过正常上限2倍(2×ULN)。

转氨酶升高超过正常上限8倍(8×ULN)。

转氨酶升高超过正常上限5倍(5×ULN)且持续超过2周。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862

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