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普托马尼(pretomanid)的用法用量

郭药师
已帮助: 5人
2026-03-02 17:18
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普托马尼(pretomanid)是一种针对特定耐药性肺结核的抗菌药物,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。

普托马尼(pretomanid)的用法用量

1、重要给药说明

(1)、必须联合用药:普托马尼不得单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺共同组成完整方案。

(2)、直接面视下服药:为确保依从性,整个三药方案必须在医护人员或监护人直接观察下服用。

(3)、随餐服用:普托马尼必须与食物同服,以提高药物吸收和耐受性。

(4)、疗程时长:标准疗程为26周,必要时可延长。

(5)、补服规则:因医疗原因中断的剂量可在治疗结束时补服;但若因利奈唑胺不良反应而单独停用的剂量,则不应补服。

2、普托马尼的推荐剂量

(1)、标准剂量:200mg(1片),口服,每日一次,连续服用26周,随餐服用。

(2)、服用方法:整片用水送服。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、吞咽困难患者的特殊服用方法

(1)、碾碎混悬

将1片普托马尼放入饮水杯中,加入1茶匙(约5mL)室温饮用水。

碾碎并充分搅拌混匀。

立即口服杯中内容物。

再加入1茶匙(约5mL)水冲洗杯壁,立即口服剩余液体。

不可储存备用。

(2)、浸泡后碾碎

将1片普托马尼放入饮水杯中,加入1茶匙(约5mL)室温饮用水,浸泡4-5分钟。

将剩余固体碾碎,充分搅拌混匀。

立即口服杯中内容物。

再加入1茶匙(约5mL)水冲洗杯壁,立即口服剩余液体。

不可储存备用。

普托马尼(pretomanid)的特殊人群用药

1、妊娠期用药

尚无孕妇使用普托马尼的数据,动物研究显示,在器官形成期给予大鼠约4倍人体暴露量的普托马尼,可观察到母体毒性(体重下降、摄食减少)和胚胎植入后丢失增加。仅在明确需要时,权衡利弊后使用。

2、哺乳期用药

尚不清楚普托马尼是否分泌至人乳。动物研究显示,普托马尼可分泌至大鼠乳汁中,乳汁浓度是母体血浆浓度的1.4-1.6倍。

因可能对哺乳婴儿产生不良反应,治疗期间不建议哺乳。

3、儿童用药

尚未确定普托马尼在儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。

托马尼(pretomanid)的特殊人群用药不完整,详情可阅读完整版说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862

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