




普托马尼、pretomanid、Dovprela、普瑞玛尼
适用于耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的成人肺结核患者,或耐异烟肼和利福平且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核患者这一有限且特定的成人人群。[ 详情 ]
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普托马尼片为抗分枝杆菌药,仅作为联合治疗方案的组成部分,与贝达喹啉、利奈唑胺联用,用于治疗特定成人肺结核(TB)患者:
1.耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的肺结核。
2.耐异烟肼和利福平,且对标准治疗不耐受或无应答的肺结核。本适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据,故仅用于上述特定有限人群。
使用限制:
1.不用于药物敏感性(DS)肺结核、结核分枝杆菌潜伏感染、结核分枝杆菌所致肺外感染患者。
2.不用于耐异烟肼和利福平但对标准治疗有应答且耐受的肺结核患者。
3.不用于已知对该联合方案中任一成分耐药的肺结核患者。
4.尚未确立本品与贝达喹啉、利奈唑胺以外药物联用的安全性和有效性,故不可与其他药物组成联合方案使用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862