普托马尼(Dovprela)的用药指南

普托马尼(Dovprela、Pretomanid)是一种硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物，适用于耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的成人肺结核患者，或耐异烟肼和利福平且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核患者这一有限且特定的成人人群。

一、成人常规剂量

普托马尼必须与贝达喹啉(Bedaquiline)和利奈唑胺(Linezolid)联合使用，构成一个完整的治疗方案。

1、标准联合治疗方案(总疗程：26周)

普托马尼

200mg，口服，每日一次，连续服用26周。

贝达喹啉

方案一：前2周，每日一次，每次400mg；随后24周，每周3次(每次服药间隔至少48小时)，每次200mg。

方案二：前8周，每日一次，每次200mg；随后18周，每日一次，每次100mg。

利奈唑胺

首选方案：600mg，口服，每日一次，连续服用26周。

备用方案：1200mg，口服，每日一次，连续服用26周。

2、剂量调整

如果出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变，可将利奈唑胺剂量减至300mg，每日一次，或暂停用药。对于使用1200mg方案的患者，可先减至600mg，每日一次，若不良反应持续，可进一步减至300mg或暂停用药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

二、停药的特殊说明

如果普托马尼或贝达喹啉中的任何一种药物停用，则必须停止整个联合治疗方案。

如果在治疗的最初4周内，利奈唑胺被永久停用，也应同时停用贝达喹啉和普托马尼。

如果利奈唑胺在治疗的最初4周后被停用，贝达喹啉和普托马尼可以继续使用。

三、治疗周期

整个方案的推荐疗程为26周。如有必要，可以根据临床需要适当延长。

四、用药注意事项与禁忌

禁忌症：对本联合方案中的贝达喹啉和/或利奈唑胺有任何禁忌的患者禁用。

儿童用药：尚未确定18岁以下患者使用本品的安全性和有效性。

五、用药指导

1、用前评估

治疗前评估：在开始治疗前，应评估肝病症状(如乏力、厌食、恶心、黄疸、尿色加深、肝区压痛、肝肿大)，并检查肝功能(ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素)、全血细胞计数、血电解质(钾、钙、镁)，并进行心电图检查。

联合用药：本品必须与贝达喹啉和利奈唑胺按推荐方案联合使用。

直接面视下治疗：为确保疗效和依从性，本联合方案应在直接面视下治疗。

2、给药方法

随餐服用：本品应与食物同服。

服用方法：用水将整片药片吞下。

吞咽困难患者：将药片放入杯中，加入约一茶匙(5毫升)室温水，可以碾碎后悬浮，也可以浸泡4-5分钟后碾碎剩余固体。充分搅拌混合后，立即让患者喝下杯中的混合物。再用一茶匙水冲洗杯子，并立即让患者喝下冲洗液，以确保服用全部剂量。请勿储存以备后用。

3、漏服处理

如果因安全性问题由医护人员中断治疗，错过的剂量可在治疗结束时补上。因利奈唑胺不良反应而漏服的剂量不应补服。

六、储存要求

储存温度低于30°C(86°F)。请将药品存放在原装容器中，并保持密封。

七、使用限制与说明

1、本药的批准基于有限的临床安全性和有效性数据，仅适用于特定且有限的患者群体。

不适用于药物敏感性结核病、潜伏性结核感染、肺外结核、对标准疗法有效且无治疗不耐受的耐多药结核病，或对本联合方案中任何药物已知耐药的患者。

2、除与贝达喹啉和利奈唑胺的推荐方案外，本品与其他药物联用的安全性和有效性尚未确定。

八、治疗期间的监测

心血管系统：在治疗开始前，以及治疗开始后的第2、12和24周(或更频繁)进行心电图检查。

肝功能：在基线、第2周，之后每月一次(或根据临床需要)监测肝病症状、ALT、AST和胆红素。

血液学：在基线、第2周，之后每月一次监测全血细胞计数。

电解质：在基线时监测血钾、血钙和血镁。

眼科：所有接受联合治疗的患者都应监测视力变化。