
利司扑兰片、Evrysdi、risdiplam、エブリスディ錠
适用于确诊为脊髓性肌萎缩症(SMA)的儿科患者(包括新生儿、婴儿、幼儿、儿童及青少年)和成人患者,其中2岁及以上且体重20kg及以上的患者可选用片剂剂型,其余患者需根据医嘱选择其他合适剂型。[ 详情 ]
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使用利司扑兰片(Evrysdi)治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)时,需严格遵循多项重要注意事项。该药必须在具有SMA诊疗经验的专科医生指导下使用,不可自行调整剂量或停药。
1.给药前,医护人员需向患者或护理人员详细说明片剂的服用方法、剂量计算,确保正确用药。
2.操作药物时需做好防护,避免分散液接触皮肤、黏膜,若发生意外接触需及时清洗。
3.片剂分散时仅可使用非氯化饮用水,分散液需及时服用,避免阳光照射。
4.需告知患者及护理人员漏服剂量的处理原则,不得擅自补服双倍剂量。
5.若患者需通过鼻胃管或胃造瘘管给药,不可使用片剂分散液,需遵医嘱更换剂型。
6.用药期间需密切监测患者的不良反应,尤其是感染相关症状(如呼吸道感染),出现异常及时就医。
7.告知有生殖潜力的患者及家属药物对生殖系统的潜在影响,女性需采取有效避孕措施,男性需了解生育可能受影响的风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535