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托夫生(Qalsody)

全部名称

     托夫生、Tofersen、凯盛迪、Qalsody

适应人群

     用于治疗患有超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的成人肌萎缩侧索硬化(ALS)。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/15mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Biogen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

托夫生的注意事项

脊髓炎和神经根炎

需密切监测患者是否出现相关症状,若出现疑似症状,应按照标准治疗流程启动诊断检查和治疗,可能需要中断或停止托夫生治疗。

视乳头水肿和颅内压升高

需监测患者是否出现相关症状,若出现疑似症状,应依据标准治疗规范开展诊断检查和治疗。

无菌性脑膜炎

需留意患者是否出现脑膜炎相关症状,若出现疑似症状,应按照标准治疗要求进行诊断检查和治疗。

给药相关注意

托夫生仅能通过鞘内注射给药,给药人员需具备相应操作资质和经验。严格遵循制备与给药的无菌操作要求,确保给药过程安全。给药前需充分评估患者状况,规避腰椎穿刺相关并发症。

药物储存与使用时限

严格按照规定条件储存托夫生,开封后需在规定时间内使用,未使用完毕的药物需按要求废弃,不可再次使用。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2023年4月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215887

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