
托夫生(Qalsody)治疗期间需监测相关症状,如肢体无力、头痛,一旦出现,应立即进行诊断评估并按标准治疗,同时考虑中断或停用托夫生。
(1)、症状:新出现或急剧加重的背部/肢体疼痛、灼烧感或针刺感;新发的肢体无力、麻木;排尿或排便困难。
(2)、处理:需进行紧急诊断评估(如MRI),并根据标准诊疗进行处理。可能需要暂停或永久停用托夫生,并使用皮质类固醇等药物治疗。
(1)、症状:持续性、搏动性剧烈头痛;恶心呕吐;视力模糊、视物重影或视野缺损。
(2)、处理:需进行眼科检查及影像学检查。通常可通过标准治疗(如药物、腰椎穿刺放液)缓解症状,严重病例可能需停药。
(1)、症状:发热、剧烈头痛、颈项强直、畏光、精神状态改变。
(2)、处理:需进行脑脊液检查以排除感染,根据严重程度,可能需停药并给予支持治疗。
(1)、专业操作:鞘内注射(腰椎穿刺)必须由经验丰富的医疗专业人员在无菌条件下进行,以降低感染和穿刺相关并发症(如出血、神经损伤)的风险。
(2)、药品准备:托夫生药液使用前需从冰箱取出,室温自然复温,严禁使用外部热源。注射前检查药液应澄清、无色至微黄色。
(3)、注射流程:注射前需抽取约10mL脑脊液。药液抽入注射器后应在4小时内完成注射(1-3分钟内缓慢推注完毕)。
未进行临床药物相互作用研究。体外研究表明,托夫生不是主要细胞色素P450(CYP)酶的底物、抑制剂或诱导剂,也不是主要转运蛋白的底物或抑制剂。因此,预计与经这些途径代谢或转运的药物发生有临床意义的相互作用的可能性较低。
根据目前批准的药品说明书,托夫生没有绝对的禁忌症,但是绝不意味着所有患者都适合使用,已知对托夫生或制剂中任何成分有严重过敏史的患者应禁用。
参考资料: FDA说明书获批于2023年4月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215887