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托夫生(Qalsody)

全部名称

     托夫生、Tofersen、凯盛迪、Qalsody

适应人群

     用于治疗患有超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的成人肌萎缩侧索硬化(ALS)。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/15mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Biogen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

托夫生的副作用

(一)严重副作用

在使用托夫生期间,如出现下列症状,应立即就医。

脊髓炎和/或神经根炎:临床研究中有6例患者出现此类不良反应,2例患者因此停药并接受对症治疗后症状完全缓解,其余4例患者在未停药的情况下症状自行缓解。

视乳头水肿和颅内压升高:有4例患者出现颅内压升高和/或视乳头水肿,所有患者接受标准治疗后症状均缓解,未出现因该不良反应导致的停药情况。

无菌性脑膜炎(又称化学性脑膜炎或药物诱导的无菌性脑膜炎):1例患者因严重化学性脑膜炎不良反应停药,1例患者出现严重无菌性脑膜炎但未停药,此外还报告了脑脊液白细胞计数升高、脑脊液蛋白升高等非严重相关不良反应。

长期扩展研究中,重复给药后出现发热这一非严重不良反应。

(二)常见副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

临床研究中,托夫生治疗患者中发生率高于安慰剂组且较为常见的副作用包括疼痛(含疼痛、背痛、肢体疼痛)、疲劳、关节痛、脑脊液白细胞计数升高(含脑脊液白细胞计数升高、脑脊液细胞增多)、肌痛,此外还包括脑脊液蛋白升高、肌肉骨骼僵硬、神经痛等,上述副作用在托夫生治疗患者中的发生率均不低于5%,且高于安慰剂组。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2023年4月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215887

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