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威罗非尼(Zelboraf)

全部名称

     威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib

适应人群

     BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 240mg*56片/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

威罗非尼的注意事项

威罗非尼(佐博伏)说明书中的注意事项:

(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗菲尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。

(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

(6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。

(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

(9)妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。

(10)为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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