




威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适用于野生型BRAF黑色素瘤。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在使用维莫非尼治疗黑色素瘤之前,应确认肿瘤样本中存在BRAFV600E突变。FDA官网提供了可用于检测BRAFV600突变的伴随诊断检测信息。
推荐剂量为960mg,即每12小时口服四片240mg的薄膜衣片,可随餐或空腹服用。如漏服,可在距离下一次给药时间超过4小时时补服;若不足4小时,则跳过该剂量。
若服药后呕吐,不要额外补服,继续按原计划服用。片剂不得压碎或咀嚼。用药应持续至疾病进展或发生不可耐受的毒性。
出现新的皮肤原发恶性肿瘤时,无需调整剂量。对于因服药引起的其他不良反应,应根据严重程度进行处理。当出现四级不良反应(若临床合适)或二次出现时,需永久停药。
若出现QTc间期延长至大于500ms且较基线增加超过60ms,也应永久停药。当出现不可耐受的2级或更高等级不良反应时,应暂时停药,待恢复至0–1级后再恢复治疗。
首次出现不可耐受的2级或3级不良反应时,恢复用药的剂量应减至720mg,每12小时一次。若再次出现2级(不可耐受)或3级不良反应,或首次出现四级不良反应(若临床合适),恢复剂量应减至480mg,每12小时一次。最低剂量不应低于480mg,每12小时一次。
避免维莫非尼与强CYP3A4诱导剂同时使用。如必须合用,应在耐受的情况下,将维莫非尼剂量在原基础上增加240mg(即额外增加一片)。当停用强CYP3A4诱导剂满两周后,应恢复至使用诱导剂前的维莫非尼剂量。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429