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威罗非尼(Zelboraf)

全部名称

     威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib

适应人群

     BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 240mg*56片/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

威罗非尼的副作用

威罗非尼治疗中最常见的不良反应为:

1、关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

2、最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。

1、胰腺炎:接受威罗非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。

2、超敏反应:已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。

3、皮肤反应:研究报告显示,接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与威罗非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。

4、放射性毒性增强:接受威罗非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用威罗非尼。

5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用威罗非尼治疗。

6、肝损伤:在威罗非尼的研究中,已报告肝损伤病例,包括重度肝损伤病例。维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。

7、光敏反应:根据临床试验报告,在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。

8、眼部反应:已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎。应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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