
索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适用于降低成人心力衰竭患者或合并 2 型糖尿病相关慢性肾脏病及其他心血管风险因素的成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊风险。[ 详情 ]
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在使用索格列净(Inpefa)治疗慢性心力衰竭的过程中,除了关注其疗效外,了解用药期间的重要注意事项同样关键。
对1型糖尿病患者及其他DKA高危人群,需监测酮体水平。出现疑似严重代谢性酸中毒症状时,应评估是否存在DKA,并立即停用索格列净进行规范治疗。待DKA缓解后重新评估是否重启索格列净。若患者处于可能诱发DKA的状态(如急性感染、手术前),应暂停用药,临床稳定后再考虑重启。
索格列净可能导致血管内容量不足,表现为低血压或血肌酐升高。肾功能不全、老年患者或使用袢利尿剂者风险更高。开始使用前需评估容量状态和肾功能;治疗期间定期监测低血压及肾功能变化。
SGLT2抑制剂(包括索格列净)增加尿路感染风险,特别是严重感染如脓毒症和肾盂肾炎。需密切监测尿路感染症状,确诊后及时给予规范治疗。
联合使用索格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂会增加低血糖风险。建议调整胰岛素或促泌剂剂量,以降低低血糖发生率。
使用SGLT2抑制剂(包括索格列净)后可能发生会阴坏死性筋膜炎,严重时需要住院甚至手术。发现相关症状(如生殖器区域疼痛、红斑等)应立即评估并采取紧急措施,包括停药和抗生素治疗。
索格列净增加生殖器真菌感染的风险,尤其是有感染史的患者。需定期检查并提供抗真菌治疗。
索格列净通过增加尿糖排泄影响尿糖检测结果,推荐采用其他方法(如毛细血管血糖检测)来监测血糖水平。
使用1,5-AG检测法评估血糖水平不可靠,建议选择其他替代方法进行血糖监测。
参考资料: FDA说明书更新于2023年5月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203