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索格列净(Inpefa)

全部名称

     索格列净、sotagliflozin、Inpefa

适应人群

     适用于降低成人心力衰竭患者或合并 2 型糖尿病相关慢性肾脏病及其他心血管风险因素的成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊风险。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国Lexicon Pharmaceuticals
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索格列净的用药指南

索格列净(Inpefa)是一种用于降低成人慢性心力衰竭患者心血管死亡和因心力衰竭住院风险的处方药物。请务必在医生指导下使用本药,切勿自行调整剂量或停药。

2型糖尿病成人常用剂量

初始剂量:每日口服200mg,于每日第一餐餐后1小时内服用。

剂量调整:至少用药2周后,如患者可耐受,可将剂量增至每日口服400mg;必要时,可将剂量降至每日口服200mg。

说明:开始治疗前需纠正容量状态;治疗开始前需评估肾功能;对于失代偿性心力衰竭患者,待其血流动力学稳定后即可启动治疗;若与胰岛素或胰岛素促泌剂联用,需考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险;大手术前建议暂停治疗。

用途:用于降低以下成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及心力衰竭急诊就诊风险,包括心力衰竭患者、2型糖尿病合并其他心血管危险因素患者、慢性肾脏病合并其他心血管危险因素患者。

心力衰竭成人常用剂量

初始剂量:每日口服200mg,于每日第一餐餐后1小时内服用。

剂量调整:至少用药2周后,如患者可耐受,可将剂量增至每日口服400mg;必要时,可将剂量降至每日口服200mg。

说明:开始治疗前需纠正容量状态;治疗开始前需评估肾功能;对于失代偿性心力衰竭患者,待其血流动力学稳定后即可启动治疗;若与胰岛素或胰岛素促泌剂联用,需考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险;大手术前建议暂停治疗。

用途:用于降低以下成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及心力衰竭急诊就诊风险,包括心力衰竭患者、2型糖尿病合并其他心血管危险因素患者、慢性肾脏病合并其他心血管危险因素患者。

心血管风险降低成人常用剂量

初始剂量:每日口服200mg,于每日第一餐餐后1小时内服用。

剂量调整:至少用药2周后,如患者可耐受,可将剂量增至每日口服400mg;必要时,可将剂量降至每日口服200mg。

说明:开始治疗前需纠正容量状态;治疗开始前需评估肾功能;对于失代偿性心力衰竭患者,待其血流动力学稳定后即可启动治疗;若与胰岛素或胰岛素促泌剂联用,需考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险;大手术前建议暂停治疗。

用途:用于降低以下成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及心力衰竭急诊就诊风险,包括心力衰竭患者、2型糖尿病合并其他心血管危险因素患者、慢性肾脏病合并其他心血管危险因素患者。

慢性肾脏病成人常用剂量

初始剂量:每日口服200mg,于每日第一餐餐后1小时内服用。

剂量调整:至少用药2周后,如患者可耐受,可将剂量增至每日口服400mg;必要时,可将剂量降至每日口服200mg。

说明:开始治疗前需纠正容量状态;治疗开始前需评估肾功能;对于失代偿性心力衰竭患者,待其血流动力学稳定后即可启动治疗;若与胰岛素或胰岛素促泌剂联用,需考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险;大手术前建议暂停治疗。

用途:用于降低以下成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及心力衰竭急诊就诊风险,包括心力衰竭患者、2型糖尿病合并其他心血管危险因素患者、慢性肾脏病合并其他心血管危险因素患者。

肾剂量调整

当估算肾小球滤过率≥25ml/min/1.73平方米时,无需调整剂量。

当估算肾小球滤过率<30ml/min/1.73平方米时,因容量相关不良事件风险增加,此类患者需谨慎使用。

当估算肾小球滤过率<25ml/min/1.73平方米时,在安全性和有效性研究中,未对该人群启动治疗;在临床研究中,当估算肾小球滤过率降至<15ml/min/1.73平方米或患者开始长期透析时,需停用本品。

肝剂量调整

轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者,无需调整剂量。

中度至重度肝功能不全(Child-PughB级和C级)患者,不建议使用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年5月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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