本妥昔单抗（Adcetris）的注意事项

1、周围神经病（主要是感觉神经病）和运动神经病的报道；药物性周围神经病是累积性的；监测神经病变的症状（例如，感觉不足，感觉亢进，感觉异常，不适，烧灼感，神经性疼痛，无力）

2、报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例；每次给药前监测全血细胞计数（CBC）；对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者，从第1周期开始以G-CSF进行一级预防

3、可能发生3或4级血小板减少或贫血

4、严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高

5、严重的肝毒性病例，包括首次给药后或再次挑战后报告的致命结果；严重的肝毒性病例，包括致命后果；先前存在的肝脏疾病，基线肝酶升高和同时用药可能会增加风险；监测肝酶和胆红素；发生新的，恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟治疗，改变剂量或终止治疗

6、JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病（PML）和死亡的报道（请参阅黑匣子警告）

7、密切监测细菌，真菌或病毒感染的出现

8、报告了非感染性肺毒性事件（例如，肺炎，间质性肺疾病，急性呼吸窘迫综合征[ARDS]），其中一些事件具有致命后果

9、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）的致命和严重病例；如果发生SJS或TEN，请中止治疗并进行适当的药物治疗

10、报告急性胰腺炎，包括致命后果

11、已报告致命和严重的胃肠道（GI）并发症（例如穿孔，出血，糜烂，溃疡，肠梗阻，小肠结肠炎，中性粒细胞性结肠炎和肠梗阻）；胃肠道受累的淋巴瘤可能会增加穿孔的风险；及时评估是否有新的或恶化的胃肠道症状，并进行适当治疗

12、可能造成胎儿伤害

13、肿瘤迅速增生，肿瘤负担高的患者有发生肿瘤溶解综合征的风险；密切监控并适当对待

已报告了严重的高血糖事件（例如，新发高血糖），先前存在的糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命结局）；高体重指数或糖尿病患者中更常发生;监测血糖，如果出现高血糖症，请按照临床指示服用抗高血糖药物

14、输液相关反应

1）可能发生与输液有关的反应（例如过敏反应）

2）如果发生过敏反应，请立即永久停止治疗

3）如果发生与输液有关的反应，请中断输液

4）中断或中止治疗后，进行适当的医疗管理

5）先前曾经历过与输液相关的反应的药前患者随后的输液

6）处方药可能包括对乙酰氨基酚，抗组胺药和皮质类固醇

15、药物相互作用概述

1）强效CYP3A4抑制剂

2）与强效CYP3A4抑制剂酮康唑合用会增加对MMAE的暴露，这可能会增加不良反应的风险

3）与强效CYP3A4抑制剂同时使用时应密切监测不良反应

16、黑匣子警告

1）进行性多灶性白质脑病

2）可能导致JC病毒感染导致PML和死亡；进行性多灶性白质脑病（PML）病例报告

3）PML是一种罕见但严重的脑部感染，可导致死亡

4）PML的体征和症状可能会持续数周或数月，并且可能包括情绪变化，异常行为，困惑，思维问题，记忆力减退，视力，言语或步行改变以及力量或虚弱的单方面降低