分类

本妥昔单抗(Adcetris)的副作用

一、> 10%(未经处理的cHL,任何等级)

1、贫血(98%),中性粒细胞减少(91%),周围感觉神经病(65%)

2、便秘(42%),呕吐(33%),腹泻(27%),发热(27%)

3、减轻重量(22%),口腔炎(21%),腹痛(21%),发热性中性粒细胞减少症(19%)

4、骨痛(19%),失眠(19%),食欲下降(18%),背痛(13%)

5、皮疹,爆发,发烧(13%),呼吸困难(12%),周围运动神经病变(11%)

二、> 10%(未经处理的cHL,3或4级)

1、中性粒细胞减少症(20-62%)

2、发热性中性粒细胞减少症(6-13%)

3、贫血(1-11%)

三、> 10%(pcALCA或MF,任何等级)

1、贫血(62%),周围感觉神经病(45%),恶心(36%),腹泻(29%)

2、疲劳(29%),中性粒细胞减少(21%),呕吐(17%),瘙痒(17%)

3、发热(17%),脱发(15%)血小板减少症(15%),食欲下降(15%)

4、关节痛(12%),肌痛(12%),周围水肿(11%),斑丘疹(11%)

5、全身性瘙痒(11%),虚弱(11%),呼吸困难(11%)

四、1-10%(未经治疗的cHL)

1、所有等级的ALT增加(10%),3年级或4年级,周围感觉神经病(10%)

2、呕吐(3%),腹泻(3%),腹痛(3%),ALT增加(3%)

3、发热(3%),便秘(2%),口腔炎(2%),周围运动神经病变(2%),呼吸困难(1%)

五、1-10%(其他适应症)

1、肢体疼痛(10%),肌肉痉挛(9-10%),皮肤干燥(4-10%),寒意(4%)

2、恶心(3–4%),呼吸困难(2-3%),瘙痒(2–5%),发热(2%)

3、咳嗽(2%),3或4级(pcALCL或MF),周围感觉神经病(5%),疲劳(5%)

4、腹泻(3%),中性粒细胞减少症(2-3%),虚弱(2%),斑丘疹(2%)

5、全身性瘙痒(2%),恶心(2%),呕吐(2%),血小板减少症(2%)

六、上市后报告

1、血液和淋巴系统异常:发热性中性粒细胞减少

2、胃肠道疾病:急性胰腺炎和胃肠道并发症(包括致命结局)

3、肝胆疾病:肝毒性

4、感染:PML,严重感染和机会感染

5、代谢和营养失调:高血糖

6、呼吸系统,胸腔和纵隔疾病:非感染性肺毒性,包括肺炎,间质性肺疾病和ARDS(某些具有致命后果)

7、皮肤和皮下组织疾病:有毒的表皮坏死,包括致命后果

本妥昔单抗(Adcetris)
药品别称
本妥昔单抗,CD30单抗,Adcetris,brentuximab vedotin
适应人群
存在经典霍奇金淋巴瘤(CHL),系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤以及表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者。
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