




瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro、奥凯乐
局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。成人及 12 岁及以上儿童局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
瑞普替尼作为一种激酶抑制剂,在临床应用中需密切关注其潜在风险与用药规范。
瑞普替尼(repotrectinib)可引起中枢神经系统不良反应。主要包括:头晕、共济失调和认知障碍。
瑞普替尼(repotrectinib)可引起间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎。密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、胸痛等。一旦出现疑似ILD/非感染性肺炎的症状,应立即停用瑞普替尼,并进行进一步检查以确诊。如果确诊,应永久停用该药物。
定期监测肝功能指标,如丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)水平。如果肝酶水平升高,可能需要调整药物剂量或停药,并根据情况给予保肝治疗。
在治疗期间定期监测血清CPK水平,特别是在治疗的第一个月内每2周监测一次。对于报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应及时监测CPK水平。如果CPK水平显著升高,可能需要调整药物剂量或停药。
在开始治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。如果尿酸水平升高,应根据临床指征开始降尿酸药物治疗。在尿酸水平改善后,可以考虑以相同或降低后的剂量恢复给药,或者根据病情严重程度考虑永久停用瑞普替尼。
瑞普替尼可引起骨骼骨折。
有生育能力的女性在瑞普替尼治疗期间和末次给药后2个月内应采取有效的非激素避孕药,瑞普替尼可能使一些激素避孕药无效。有生育能力女性伴侣的男性患者在瑞普替尼治疗期间和末次给药后4个月内也应采取有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213