




1、中枢神经系统不良反应
瑞普替尼(Augtyro)可引起中枢神经系统不良反应。主要包括:头晕、共济失调和认知障碍。
2、间质性肺病/非感染性肺炎
瑞普替尼(Augtyro)可引起间质性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。
密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、胸痛等。一旦出现疑似ILD/非感染性肺炎的症状,应立即停用瑞普替尼,并进行进一步检查以确诊。如果确诊,应永久停用该药物。
3、肝脏毒性
定期监测肝功能指标,如丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)水平。如果肝酶水平升高,可能需要调整药物剂量或停药,并根据情况给予保肝治疗。
4、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高
在治疗期间定期监测血清CPK水平,特别是在治疗的第一个月内每2周监测一次。对于报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应及时监测CPK水平。如果CPK水平显著升高,可能需要调整药物剂量或停药。
5、高尿酸血症
在开始治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。如果尿酸水平升高,应根据临床指征开始降尿酸药物治疗。在尿酸水平改善后,可以考虑以相同或降低后的剂量恢复给药,或者根据病情严重程度考虑永久停用瑞普替尼。
6、骨骼骨折
瑞普替尼(Augtyro)可引起骨骼骨折。
7、胚胎毒性
有生育能力的女性在瑞普替尼治疗期间和末次给药后2个月内应采取有效的非激素避孕药,瑞普替尼可能使一些激素避孕药无效。
有生育能力女性伴侣的男性患者在瑞普替尼治疗期间和末次给药后4个月内也应采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213