Strensiq(阿法酸酶注射溶液)

1、过敏反应

1)呼吸困难、窒息感、恶心、眶周水肿和头晕。这些反应在皮下注射Strensiq(阿法酸酶注射溶液)后几分钟内发生，并在治疗开始后超过1年后观察到。

2)其他过敏反应，包括呕吐、发热、头痛、潮红、易怒、寒战、红斑、皮疹、瘙痒和口腔感觉减退。

如果出现严重的过敏反应，应停止使用Strensiq(阿法酸酶注射溶液)并开始适当的药物治疗。如果决定重新给药，应监测患者是否再次出现严重过敏反应的体征和症状。

2、脂肪营养不良

使用Strensiq(阿法酸酶注射溶液)治疗的患者数月后在注射部位出现局部脂肪营养不良，包括脂肪萎缩和脂肪肥大。建议患者遵循正确的注射技术并轮换注射部位。

3、异位钙化

HPP患者发生异位钙化的风险增加。包括眼部(结膜和角膜)和肾脏(肾钙质沉着症、肾结石)。建议在使用Strensiq(阿法酸酶注射溶液)治疗期间定期进行眼科检查和肾脏超声检查，以监测眼部和肾脏异位钙化的体征和症状以及视力或肾功能的变化。

4、可能的免疫介导临床效应

在临床试验中，大多数接受Strensiq(阿法酸酶注射溶液)治疗的患者产生了抗asfotase alfa抗体和中和抗体，从而减少了asfotase alfa的全身暴露量。一些接受Strensiq(阿法酸酶注射溶液)治疗的患者最初有治疗反应，但随后出现复发和病情恶化，与疾病相关的实验室和放射学生物标志物表明免疫介导对Strensiq(阿法酸酶注射溶液)的药理作用会导致疾病进展