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Strensiq(阿法酸酶注射溶液)仿制版也能有效治病吗?

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医学编辑井庆艳
2024-09-24 13:37
已帮助: 2人

导读:Strensiq(阿法酸酶注射溶液)是一种长期用于治疗儿童时期患上低磷酸酯酶症的药物。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性骨骼疾病,可导致牙齿早期脱落、骨骼畸形、频繁骨折和呼吸困难。低磷酸酯酶症患者无法产生足够的有效ALP,从而导致骨骼脆弱。Strensiq中的活性物质Asfotase alfa是人类ALP酶的一种,可作为替代品,从而提高有效ALP的水平。

Strensiq(阿法酸酶注射溶液)仿制版也能有效治病吗

Strensiq是由美国亚力兄制药公司研发生产的原研药物,目前并没有了解到Strensiq(阿法酸酶注射溶液)有仿制版,因此也无法了解仿制版的疗效。

对于仿制药来说,必须进行相关研究以证明其与原研药的生物等效性,是仿制药获批上市的重要条件之一。目前Strensiq(asfotase alfa)仿制药尚未上市。因此,如果市场上出现了所谓的仿制药,其安全性和有效性是无法得到保证的。

Strensiq是一种用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法药物,其原研药已经在多个国家和地区获批上市,并在临床研究中显示出对骨骼健康和整体预后的积极影响。但是,由于仿制药尚未上市,患者在寻找购买渠道时需格外谨慎,避免购买到假冒伪劣的药物。

Strensiq(阿法酸酶注射溶液)如何购买

Strensiq(阿法酸酶注射溶液)还没有在中国大陆地区上市,如果想要购买该药物,可以参考以下几种Strensiq购药渠道

1、医院药房:患者可以前往中国香港、美国等上市地区和国家的医院就诊,然后在医院的药房中购买Strensiq。

2、药店:在Strensiq上市国家和地区当地的药店中可能会售卖该药物,患者可以出示医疗处方后直接在药店中购买Strensiq。

3、医疗服务机构:患者也可咨询国内的医疗服务机构帮助购买Strensiq,下单后一般傻逼通过直邮的方式获取药物。

Strensiq

Strensiq(阿法酸酶注射溶液)的疗效

一项主要研究对13名6-12岁儿童进行了Strensiq的研究。患者每周使用2mg/kg 或3mg/kgStrensiq三次,共 24 周。该药物疗效的主要衡量标准是使用Strensiq治疗前后手腕和膝关节X光片外观的改善情况。接受Strensiq治疗的儿童的X光片结果还与16名未接受Strensiq治疗的儿童的类似X光片结果进行了比较。该研究还考察了其他疗效衡量标准,例如身高增长。

这项研究显示,接受Strensiq治疗的儿童的关节结构得到改善,X光片显示他们中的大多数似乎身高都有所增加。在历史对照中,大多数儿童在相当的时间内没有经历类似的关节改善或身高增加。对13-18岁儿童进行的这项研究的延伸研究的附加数据证实了初步结果。

使用Strensiq之前,患者应充分了解药物的剂量、使用方法、可能的副作用和注意事项,并严格在医生的指导下用药。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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