沙妥珠单抗获“孤儿药”和“突破性药物”资格,被批准用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者。NMOSD是一种罕见的、终生的、致衰性的自身免疫性疾病,通常与致病性抗体(AQP4-IgG)相关,后者靶向并损害一种称为星形胶质细胞的特定细胞,导致视神经、脊髓和大脑的炎症性病变。沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。
SAkuraStar研究主要探讨萨特利珠单抗作为单药治疗NMOSD患者的有效性。共纳入95例患者,年龄18~74 岁,按2∶1随机分配至萨特利珠单抗组(n=63)和安慰剂组(n=32),AQP4-IgG阳性患者64 例。结果显示,萨特利珠单抗可降低55%的复发风险,降低AQP4-IgG阳性患者74%的复发风险,但未能减低AQP4-IgG阴性患者的复发风险,可能与样本量小或其他原因有关﹔两组疼痛和疲劳评分无统计学差异。
在研究中发现的沙妥珠单抗的副作用为头痛,四肢疼痛,皮疹,恶心,关节痛鼻咽炎,疲劳,胃炎,上呼吸道感等。如果您现在正在使用沙妥珠单抗,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。
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