沙妥珠单抗长期注射的不良反应导致鼻咽炎的几率有多大

沙妥珠单抗长期注射的不良反应导致鼻咽炎的几率有多大：沙妥珠单抗发生率至少15％是鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心等。

沙妥珠单抗是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的皮下注射疗法，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。

在SAkuraStar试验中，95名成年患者入选，其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组，分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg（n=41）或安慰剂（n=23），每隔4周再次用药。SAkuraSky试验纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组，分别接受120 mg沙妥珠单抗（n=26）或安慰剂（硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇）（n=26）。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。

试验的主要终点是首次方案确定的复发（PDR）时间。在SAkuraStar试验中，与安慰剂相比，水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而，AQP4抗体阳性的亚组在96周时，接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发，而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。

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