视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种罕见的失能性中枢神经系统(CNS)自身免疫性疾病,在全球范围内影响着多达数十万人,常被误诊为多发性硬化,主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)是唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6(IL-6)单抗药物,IL-6信号通路在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)导致的相关炎症中发挥关键作用。美国FDA已批准沙妥珠单抗作为首个和唯一一个皮下治疗Aquaporin-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的药物,该药品是第一个获准在家中使用的视神经脊髓炎谱系障碍治疗方法。
在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。通过以上试验数据可知,沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)治疗效果显著,该药品可降低视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者的复发风险,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。
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