罗氏罕见病新药沙妥珠单抗在华获批上市

视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)作为与NMO发病机制相似的中枢神经系统疾病，具有较高的复发率，且随着病情进展，极易致残，严重者甚至死亡。因此,探索一种能有效治疗NMOSD的方案意义重大。2021年5月8日，国家药监局官网显示，罗氏罕见病药物沙妥珠单抗正式获批上市，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗。

在沙妥珠单抗的两项Ⅲ期临床试验中,沙妥珠单抗治疗组无机会性感染﹑严重过敏及死亡事件发生。沙妥珠单抗为皮下注射给药,用药前无需预处理,维持期每4周注射1次,减少用药频次﹐有利于提高患者用药依从性﹐进而实现居家自我注射,积极参与NMOSD的慢病长程管理。沙妥珠单抗在未来的临床应用中颇具前，期待未来在国内研究中进一步验证其有效性和安全性。

沙妥珠单抗的推荐剂量：首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。在研究中发现的沙妥珠单抗的副作用为头痛，四肢疼痛，皮疹，恶心，关节痛鼻咽炎，疲劳，胃炎，上呼吸道感等。

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