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沙妥珠单抗是不是已经在中国上市了？

沙妥珠单抗最常见的不良反应（发生率至少15％）是：鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心等等。上述不良反应不会全部发生，根据患者的病情进展不同，个人体质及对药物的耐受程度不同，患者产生的副作用也会不一样，沙妥珠单抗不良反应的多与少、严重程度、产生时间等都是由患者自身情况决定的。患者在沙妥珠单抗治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。

每个患者对于药物的敏感度是不一样的，所以说患者在服用沙妥珠单抗以后，药物的起效时间是有长有短的，有的患者起效的时间比较短，有的患者相对来说起效的时间会长一些。另外不同的药物见效时间上也会有所不同。因此在用药一段时间以后要及时的进行复查，这才是判断沙妥珠单抗是否起效的关键。

SAkuraStar研究主要探讨萨特利珠单抗作为单药治疗NMOSD患者的有效性。共纳入95例患者,年龄18～74 岁,按2∶1随机分配至萨特利珠单抗组(n=63)和安慰剂组(n=32)，AQP4-IgG阳性患者64 例。结果显示,萨特利珠单抗可降低55%的复发风险，降低AQP4-IgG阳性患者74%的复发风险,但未能减低AQP4-IgG阴性患者的复发风险，可能与样本量小或其他原因有关﹔两组疼痛和疲劳评分无统计学差异。

沙妥珠单抗可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心是沙妥珠单抗常见的副作用，患者出现头痛是药物副作用造成的，可在医生的指导下用药治疗。

2021年5月8日，国家药监局官网显示，罗氏罕见病药物沙妥珠单抗正式获批上市，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗。

沙妥珠单抗暂未在中国上市，因此目前国内的各大医院以及药店都无法购买该药物，由于未上市，也就不曾进入医保，国内也没有一个确切的价格，患者想要购买只能选择前往国外购买。但如果患者选择前往海外购买沙妥珠单抗的话，实际操作是比较复杂的，而且往返路途遥远，还要面对语言不通等各种情况，实在让人心有余而力不足。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅，能够安全、快捷且方便的帮助您购买到沙妥珠单抗，相对来说在各方面都更有利于购药的患者。欢迎随时咨询医伴旅，为您解疑答惑。

沙妥珠单抗注意事项：在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。在沙妥珠单抗治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗。在沙妥珠单抗治疗期间监测中性粒细胞。

SAkuraStar研究主要探讨沙妥珠单抗作为单药治疗NMOSD患者的有效性。共纳入95例患者,年龄18～74 岁,按2∶1随机分配至萨特利珠单抗组(n=63)和安慰剂组(n=32)，AQP4-IgG阳性患者64 例。结果显示,沙妥珠单抗可降低55%的复发风险，降低AQP4-IgG阳性患者74%的复发风险,但未能减低AQP4-IgG阴性患者的复发风险，可能与样本量小或其他原因有关﹔两组疼痛和疲劳评分无统计学差异。

沙妥珠单抗获“孤儿药”和“突破性药物”资格，被批准用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成年患者。NMOSD是一种罕见的、终生的、致衰性的自身免疫性疾病，通常与致病性抗体（AQP4-IgG)相关，后者靶向并损害一种称为星形胶质细胞的特定细胞，导致视神经、脊髓和大脑的炎症性病变。沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。

沙妥珠单抗暂未在中国上市，因此目前国内的各大医院以及药店都无法购买该药物，由于未上市，也就不曾进入医保，国内也没有一个确切的价格，患者想要购买只能选择前往国外购买。但如果患者选择前往海外购买沙妥珠单抗的话，实际操作是比较复杂的，而且往返路途遥远，还要面对语言不通等各种情况，实在让人心有余而力不足。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅，能够安全、快捷且方便的帮助您购买到沙妥珠单抗，相对来说在各方面都更有利于购药的患者。欢迎随时咨询医伴旅，为您解疑答惑。

沙妥珠单抗安全性良好,其临床试验覆盖12~74 岁人群患者，青少年患者使用沙妥珠单抗安全性与成年患者一致,无需调整用药剂量。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。

临床试验研究中，纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。FDA宣布批准沙妥珠单抗上市，这项批准是基于两项随机对照的3期临床试验，证明了沙妥珠单抗在治疗NMOSD的有效性和安全性。沙妥珠单抗的治疗效果是十分良好的。

首次沙妥珠单抗给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。具体的沙妥珠单抗使用剂量需根据患者的病情阶段及个人体质决定。患者在接受沙妥珠单抗治疗期间应严格遵循医嘱用药，不可擅自增加或减少沙妥珠单抗用药剂量，以免发生因用药剂量增加或减少导致的不良反应。