沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。
沙妥珠单抗的作用机制:沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素,炎症导致神经损伤和损害。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是利用Chugai公司专有抗体工程技术研发的。与传统技术相比,这种技术能让抗体循环时间更长,每四周皮下注射一次。
在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。结果显示,沙妥珠单抗显着降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。
沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大?
临床试验中沙妥珠单抗最常见的发生率≥15%的副作用是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。沙妥珠单抗不良反应多为轻微症状,患者可以在医生的指导下进行对症治疗。
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