沙妥珠单抗是首个也是唯一一个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物,利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术,用于靶向和阻断白细胞介素-6(IL-6)受体的活性。综合多项临床试验数据显示可知沙妥珠单抗治疗效果显著,但患者不可擅自使用该药品治疗,接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,沙妥珠单抗预填充注射器使用注意事项有哪些?沙妥珠单抗常见副作用是什么?
沙妥珠单抗常见副作用
沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心等等。
沙妥珠单抗预填充注射器使用注意事项
感染:在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗预填充注射器(satralizumab-mwge)给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。
肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断沙妥珠单抗。
中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。
沙妥珠单抗预填充注射器相关临床试验
在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg或安慰剂,每隔4周再次用药。SAkuraSky试验纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组,分别接受120 mg沙妥珠单抗预填充注射器或安慰剂(硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇)。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。
试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗预填充注射器治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。
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