1/1

埃罗妥珠单抗(elotuzumab)

别称

     埃罗妥珠单抗,elotuzumab,Empliciti

适应人群

     曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤的成人患者。

  • 规格: 300mg和400mg
  • 剂型: 冻干粉,滴眼液
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

埃罗妥珠单抗(elotuzumab)的说明

埃罗妥珠单抗是由美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和艾伯维(AbbVie)两家公司共同研发的原研药物。于2015年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

目前尚未在我国批准上市。作为一种靶向SLAMF7的单克隆抗体药物,埃罗妥珠单抗用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。

埃罗妥珠单抗(elotuzumab)
药品别称
埃罗妥珠单抗,elotuzumab,Empliciti
适应人群
曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤的成人患者。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
说明书概述

埃罗妥珠单抗直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白SLAMF7,可抑制细胞间的黏附作用,从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用,并通过自然杀伤细胞(NK细胞)直接激活免疫系统。

药品称呼

通用名:埃罗妥珠单抗

商品名:Empliciti

全部名称:埃罗妥珠单抗,elotuzumab,Empliciti

禁忌

对Empliciti没有禁忌证。但 Empliciti是联合来那度胺和地塞米松使用,因此在用药前需查看对来那度胺和地塞米松的禁忌症。

贮藏

存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中,原始包装、避光保存,不要摇动,不要冻结。

作用机制

靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7、 也称为 CS1、CD2 subset- 1、CRACC、CD319)是一种细胞表面糖蛋白,在骨髓瘤细胞中表达水平高,参与调节骨髓瘤细胞与骨髓基质细胞的相互黏附作用 。

埃罗妥珠单抗是一种SLAMF7 单克隆抗体,具有双重作用机制。

(1) 直接激活途径:经 SLAMF7 通路,直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白SLAMF7, 可抑制细胞间的黏附作用,从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用,通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统。

(2)抗体依赖性细胞毒作用( antibodydependent cell- mediated cytotoxic,ADCC):埃罗妥珠单抗能够靶向结合MM细胞表面的SLAMF7,将这些恶性细胞进行标记,通过抗体依赖性作用提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。

安全与疗效

2010年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性MM患者,按照周期给药的方法考察与来那度胺(25 mg)和地塞米松(40 mg)合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量(10 mg·kg 或 20 mg·kg),结果表明埃罗妥珠单抗10mg·kg较20mg·kg治疗效果更佳,且不良反应发生率无显著差异。

EmplicitiTM 的获批是基于随机、开放Ⅲ期ELOQUENT- 2 研究的数据。研究结果显示,与来那度胺 + 低剂量地塞米松联合疗法(Ld)相比,埃罗妥珠单抗 + 来那度 胺 + 地塞米松联合疗法(E- Ld)可显著延长复发/难治性 MM 患者的无进展生存期(progression free survival, PFS),中位PFS 为 14.9 个月 vs. 19.4 个月(P < 0.001),疾病进展或死亡风险显著降低30%。

随访2年以上的数据显示,E- Ld 组一年无进展生存率为 68%(Ld组为 57%)、二年无进展生存率为41%(Ld 组为27%)。此外,与 Ld 组相比,E- Ld 组总缓解率( overall response rate, ORR)显著提高( 79% vs.66%, P < 0.001)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/80686b7e-f6f4-4154-b5c0-c846425e2d91/spl-doc?hl=elotuzumab

推荐文章
相关药讯
相关问答
与英国、德国、日本、美国、印度等医院合作,让国内患者享受到优质海外医疗服务。全球知名药企授权,服务上万客户。
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

  • 正品保障 正品保障
  • 厂家直采 厂家直采
  • 专业药师 专业药师
  • 品类齐全 品类齐全
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部