1、严重不良反应包括:输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。
2、常见不良反应:模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕,晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹,瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激。
埃罗妥珠单抗的用药注意事项:
1、静脉注射埃罗妥珠单抗(EMPLICITI)。
2、治疗计划分为28天(4周)长的周期。一个周期包括您接受治疗的天数,以及您在两次治疗之间休息的时间。
3、含有REVLIMID和地塞米松的EMPLICITI通常如下给药:
(1)第1和第2周期(每个周期28天),您将每周收到一次EMPLICITI。
(2)第3周期及以上(每个周期28天),您将每2周接受一次EMPLICITI。
4、POMALYST和地塞米松的贴膏剂通常如下给药:
(1)周期1和周期2(每个周期28天),您将每周收到一次EMPLICITI。
(2)第3周期及以上(每个周期28天),您将每4周接受一次EMPLICITI。
5、您的医务人员将决定您将接受的治疗次数。
6、在每次输液前,您将接受药物治疗,以帮助降低输液反应的风险。
埃罗妥珠单抗需要冷藏。
1、请将埃罗妥珠单抗(EMPLICITI)储存在2°C至8°C(36°F-46°F)的冷藏环境中,确保药物在适宜的温度范围内保存。
2、在使用前,请保持EMPLICITI保存在原包装中,避免暴露于光照下,以防药物受到光线的影响。
3、切勿将EMPLICITI冻结,避免药物受到冷冻温度的影响而导致质量变化。
4、在储存和搬运过程中,请避免摇晃EMPLICITI,以确保药物的稳定性和有效性不受影响。
关于泊马度胺(EMPLICITI)在用药过量情况下的处理建议如下:
1、目前尚不清楚泊马度胺的严重毒性剂量。因此,如果发生泊马度胺的用药过量,应密切监测患者出现的不良反应体征或症状。
2、一项针对肾功能受损患者的研究表明,泊马度胺似乎不能通过透析从体内清除。因此,在用药过量时,透析可能不是一个有效的清除泊马度胺的方法。
3、对于用药过量的患者,应及时就医并接受专业医生的监测和治疗。医生会根据患者的具体情况采取适当的对症治疗措施,以减轻不良反应的严重程度并保护患者的安全。
总之,在用药过量的情况下,应及时寻求医疗帮助,密切监测患者的病情变化,并根据医生的建议和指导采取适当的处理措施,以确保患者的安全和健康。
在concertive-2试验(N=635)中,埃罗妥珠单抗(EMPLICITI)联合来那度胺和地塞米松(E-Ld)组有81%的患者报告了感染,而来那度胺和地塞米松组有74%的患者报告了感染。
在concertificate-3试验(N=115)中,EMPLICITI联合pomalidomide和地塞米松(E-Pd)组和pomalidomide和地塞米松(Pd)组均有65%的患者报告感染。在雄辩-2试验中,28%和24%的E-Ld和Ld治疗的患者出现3-4级感染,而在雄辩-3试验中,13%和22%的E-Pd和Pd治疗的患者出现3-4级感染。
在功能性试验2中,3.5%的E-Ld治疗和4.1%的Ld治疗患者因感染而停药,在功能性试验3中,7%的E-Pd治疗和5%的Pd治疗患者因感染而停药。在功能性试验2中,E-Ld和Ld治疗的患者中有2.5%和2.2%报告了致命性感染,在功能性试验3中,E-Pd和Pd治疗的患者中有5%和3.6%报告了致命性感染。
在E-Ld组和Ld组分别有22%和13%的患者出现机会性感染,而在E-Pd组和Pd组分别有10%和9%的患者出现机会性感染。在雄辩-2试验中,E-Ld组10%的患者发生真菌感染,Ld组5%的患者发生真菌感染。在功能性试验2中,14%接受E-Ld治疗的患者和7%接受Ld治疗的患者报告了带状疱疹,在功能性试验3中,5%接受E-Pd治疗的患者和1.8%接受Pd治疗的患者报告了带状疱疹。
监测患者感染的发展并及时治疗。
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