奥法木单抗（Ofatumumab）

奥法木单抗(Ofatumumab)是一种全人源化靶向抗B细胞细胞膜上CD20 IgG1单克隆抗体，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病。药物通过与B细胞表面的CD20结合，从血液循环中清除B细胞，从而达到治疗目的。

药品称呼

通用名：奥法木单抗

商品名：Arzerra

全部名称：奥法木单抗，亚舍拉，Ofatumumab，Arzerra

禁忌

尚不明确。

贮藏

应贮存在冰箱在2°C至8°C (36°F至46°F)。不要冻结

作用机制

Ofatumumab特异性结合CD20分子的小细胞和大细胞外环。 CD20分子在正常B淋巴细胞（前B-至成熟B-淋巴细胞）和B-细胞CLL上表达。 CD20分子不会从细胞表面脱落，并且在抗体结合后不会内化。

ofatumumab的Fab结构域与CD20分子结合，Fc结构域介导免疫效应功能，从而在体外产生B细胞裂解。 数据表明细胞裂解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性，细胞介导的细胞毒性。

安全与疗效

美国食品和药物管理局(FDA)批准使用奥法木单抗治疗复发性或晚期慢性淋巴细胞白血病(CLL)。FDA的批准是基于奥法木单抗的III期研究数据，结果显示，奥法木单抗对于第二或第三阶段慢性淋巴细胞白血病患者症状有部分或者完全缓解。

参与此次研究的参与者共有474名，在使用奥法木单抗治疗的14.2个月中，慢性淋巴细胞白血病患者疾病没有出现恶化，接着，研究人员又将15.2个月，和29.4月作为周期进行观察。试验结果显示了出乎意料的安全性。在第三阶段的研究中，试验结果显示，参与治疗的慢性淋巴细胞白血病患者症状得到部分或完全缓解。此次试验结果证实了奥法木单抗对于慢性淋巴细胞白血病的耐受性和安全性。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/77785ce3-e8df-4ca1-8f8e-6c418c6a17de/spl-doc?hl=Ofatumumab