仑卡奈单抗(Lecanemab)

仑卡奈单抗主要是通过结合和清除β-淀粉样蛋白(Aβ)的异常积聚物质来发挥作用。仑卡奈单抗还能够刺激巨噬细胞的清除功能，提高异常Aβ的代谢。

药品称呼

商品名称：Lecanemab

中文名称：仑卡奈单抗

全部名称：仑卡奈单抗、Leqembi、Lecanemab

性状

澄清至乳白色和无色至淡黄色溶液

剂型和规格

1、注射液：500 mg/5 mL(100 mg/mL)，单剂量小瓶

2、注射液：200 mg/2 mL(100 mg/mL)，单剂量小瓶

禁忌症

尚不明确

特殊人群用药

1、妊娠

风险总结

尚无关于 LEQEMBI 在妊娠女性中使用的充分数据来评价重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。尚未进行评估 LEQEMBI 潜在生殖或发育毒性的动物研究。

在美国一般人群中，临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。尚不清楚适应症人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。

2、哺乳期

风险总结

尚无关于人乳汁中存在lecanemab-irmb、对母乳喂养婴儿的影响或药物对乳汁生成影响的数据。其他单克隆抗体的已发表数据通常表明，单克隆抗体进入人乳汁的量较低，母乳喂养婴儿的全身暴露量有限。尚不清楚这种有限暴露的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 LEQEMBI 的临床需求和 LEQEMBI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定 LEQEMBI 在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

在研究1中，每两周暴露于 LEQEMBI 10 mg/kg 的患者年龄范围为51-88岁，平均年龄为73岁；62%为65-80岁，21%为80岁及以上。关于临床疗效和安全性的年龄相关结果受到65岁以下患者数量较少和LEQEMBI 临床研究中的80岁及以上。

储存条件

未开封小瓶

1、储存于2°C-8°C(36°F-46°F) 冰箱中。

2、在原始纸箱中避光储存。

3、请勿冷冻或振摇。

生产厂家

日本卫材