Qalsody(tofersen)

Qalsody是首个被批准用于治疗与超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变相关的肌萎缩侧索硬化症(ALS)的处方药。Qalsody是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，通过与编码SOD1蛋白的mRNA结合，降低SOD1蛋白的表达水平，减少因SOD1基因突变导致的SOD1蛋白异常聚集，减缓ALS的病情进展。

药品称呼

通用名称：tofersen

商品名称：Qalsody

英文名称：Qalsody injection

中文名称：托夫生注射溶液

全部名称：托夫生注射溶液、tofersen、Qalsody injection

剂型和规格

注射液：100 mg/15 mL(6.7 mg/mL)，为澄清、无色至淡黄色溶液，装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

妊娠女性使用Qalsody(tofersen)的安全性，目前尚无充足数据来评估其对胎儿发育可能带来的风险，包括重大出生缺陷、流产或其他母体与胎儿的不良结局。无法明确该药物在妊娠期间的相关风险。

2、哺乳期

Qalsody(tofersen)或其代谢物是否存在于人乳汁中，以及这些物质对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响，目前尚无数据支持。在决定是否母乳喂养时，应综合考虑母乳喂养对婴儿成长发育的益处，以及母亲对Qalsody(tofersen)的治疗需求，同时评估药物或母体潜在疾病对婴儿可能产生的不良影响。

3、儿童用药

在儿科患者中使用Qalsody(tofersen)的安全性和有效性尚未得到确证，因此不建议在该年龄段患者中使用。

4、老年患者用药

在使用Qalsody(tofersen)时，无需特别考虑基于患者年龄的剂量调整，现有数据未显示老年患者需要特殊的剂量安排。

禁忌症

无

成分

本品主要成分为托夫生

性状

本品为澄清、无色至淡黄色溶液。

贮存方法

1、在原始纸箱中于2℃-8℃(36℉-46℉)下避光冷藏储存。请勿冷冻。

2、如果没有冷藏，QALSODY可以在其原始纸箱中避光储存在30℃ (86℉) 或以下长达14天。

3、如果从原始纸箱中取出，可将未开封的Qalsody(tofersen)小瓶从冰箱中取出并放回冰箱中，必要时，在≤30℃ (86℉) 下每天不超过6小时，最长6天（36小时）。

生产厂家

Biogen MA Inc.