Qalsody的正确用法及用量？

Qalsody是由Biogen开发的一种反义寡核苷酸，用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。Qalsody的正确用法为腰椎鞘内注射，推荐用量为每次给药100mg。

Qalsody的正确用法

由在腰椎穿刺术方面经验丰富的医生进行或在其指导下，使用腰椎穿刺术鞘内注射Qalsody。

推荐剂量

推荐剂量为每次给药100mg(15mL)Qalsody。开始Qalsody治疗，每14天给予3次负荷剂量，之后的28天为维持剂量。

如果错过第二次负荷剂量，尽快给予Qalsody，并在14天后给予第三次负荷剂量。如果错过第3次负荷剂量或维持剂量，尽快给予Qalsody，并在28天后给予下一次剂量。

Qalsody的制备和给药说明

在制备和鞘内给予Qalsody时使用无菌技术。按照以下步骤制备和给予Qalsody：

1、准备：给药前，在不使用外部热源的情况下，将冷藏的Qalsody小瓶加热至室温(25°C/77°F)。给药前检查Qalsody小瓶中的溶液，如果观察到颗粒或药瓶中的液体不澄清且无色至淡黄色，请勿给药，请勿振摇Qalsody小瓶。

2、程序准备说明：如果患者的临床状况有指征，考虑镇静。如果患者的临床状况有指征，考虑成像以指导Qalsody的鞘内给药。在取下铝制封盖上的小瓶盖之前，确认患者已准备好，未开封的Qalsody小瓶可放回冰箱。在鞘内注射之前和之后评价患者是否存在与腰椎穿刺相关的潜在情况，以避免严重的手术并发症。

3、给药：给药前，使用腰椎穿刺针抽取约10mL脑脊液(CSF)。给药前，取下塑料盖，将针头连接到注射器上，以便从小瓶中抽取Qalsody。将针头通过顶封中心插入药瓶，从小瓶中抽取所需剂量15mL（相当于100mg）。

给药注意事项

药物制备过程中应注意请勿稀释Qalsody。不需要外部过滤器。使用腰椎穿刺针在1-3min内鞘内推注Qalsody。

Qalsody不含防腐剂。吸入注射器后，应立即在室温下给予溶液（从小瓶中取出后4小时内），否则，必须丢弃。应丢弃单剂量小瓶中任何未使用的内容物。

储存和处理

在原始纸箱中于2℃-8℃(36℉-46℉)下避光冷藏储存，请勿冷冻。如果没有冷藏，Qalsody可以在其原始纸箱中避光储存在30℃(86℉)或以下长达14天。

如果从原始纸箱中取出，可将未开封的Qalsody小瓶从冰箱中取出并放回冰箱中，必要时，在≤30℃(86℉)下每天不超过6小时，最长6天（36小时）。

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