




贝达喹啉于2012年获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核(MDR-TB)患者。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。试验显示,与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384