帕尼单抗（Vectibix）

帕尼单抗是一种完全人源化的单克隆抗体。EGFR在多种肿瘤细胞中都有表达，帕尼单抗通过与EGFR结合，阻止其与配体(如表皮生长因子EGF或TGF-alpha)的结合，阻断配体诱导的受体自磷酸化及相关激酶激活，达到抑制肿瘤细胞生长和诱导凋亡的目的。

药品称呼

通用名：帕尼单抗

商品名称：Vectibix

全部名称：帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix

禁忌

帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

贮藏

1、未打开的小瓶

1）将小瓶存放在2-8°C（36-46°F）冷藏的原始纸箱中，直到使用为止

2）避免阳光直射

3）不要冻结

4）丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液

2、稀释溶液

1）室温：准备后6小时内使用

2）冷藏（2-8°C [36-46°]）：准备后24小时内服用

3）不要冻结

作用机制

帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。

疗效和安全

FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。

这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。

有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。

J. RandolphHecht医师向WebMD表示，几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展，这里的有“进展”，指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化，其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。

此外，服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。

Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况，会比在最佳支持照护组的状况好很多。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e0fa4bca-f245-4d92-ae29-b0c630a315c2/spl-doc?hl=Panitumumab