帕尼单抗治疗结直肠癌的试验数据?

评估在治疗RAS野生型、左侧转移性结直肠癌的标准一线化疗中加入帕尼单抗（一种抗EGFR单克隆抗体）与贝伐珠单抗（一种抗血管内皮生长因子单克隆抗体）的效果。

在日本197个地点进行的随机、开放标签、3期临床试验（NCT02394795），共有823名未经化疗的RAS野生型、不可切除的转移性结直肠癌患者参与。

试验方法

帕尼单抗（n = 411）或贝伐单抗（n = 412）加改良氟尿嘧啶、l-亮氨嘧啶和奥沙利铂（mFOLFOX6），每14天一次。

试验结果

在接受治疗的人群中（n = 802），604（75.3％）人患有左侧肿瘤。在左侧肿瘤患者中，帕尼单抗的中位总生存期为37.9个月，贝伐单抗为34.3个月（死亡危险比[HR]为0.82）；

在总体患者中，帕尼单抗的中位总生存期为36.2个月，贝伐单抗为31.3个月（HR为0.84）。左侧肿瘤患者帕尼单抗中位无进展生存期为13.1个月，贝伐单抗的为11.9个月（HR，1.00），总体无进展生存期分别为12.2个月与11.4个月（HR，1.05）。

帕尼单抗与贝伐单抗对左侧肿瘤的应答率分别为80.2％对68.6％（差异为11.2％），总体应答率分别为74.9％对67.3％（差异为7.7％）。

帕尼单抗与贝伐单抗治疗左侧肿瘤的中位反应持续时间分别为13.1个月与11.2个月（HR，0.86），总体反应持续时间分别为11.9个月与10.7个月（HR，0.89）。

帕尼单抗与贝伐单抗相比，左侧肿瘤的治愈切除率分别为18.3％与11.6％（差异为6.6％；95％ CI，1.0％-12.3％），总体治愈切除率分别为16.5％与10.9％（差异为5.6％；95％ CI，1.0％-10.3％）。

安全性对比

常见的治疗突发不良事件为痤疮样皮疹：帕尼单抗为74.8％，贝伐珠单抗为3.2％；周围感觉神经病变：帕尼单抗为70.8％，贝伐珠单抗为73.7％；口腔炎：帕尼单抗为61.6％，贝伐珠单抗为40.5％。

试验结论

与贝伐单抗相比，在RAS野生型转移性结直肠癌患者中，在标准一线化疗中加入帕尼单抗可显著提高左侧肿瘤患者和总体人群的总生存率。

帕尼单抗的价格

帕尼单抗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内医院药房还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。

目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到，美国安进帕尼单抗（Vectibix）出口印度版规格是一支100mg，价格大概是2550元左右，但价格受汇率等多种因素影响不固定。

有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，相应的费用也增加。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻经济负担，性价比更高。

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参考文献

Watanabe J, Muro K, Shitara K, Yamazaki K, Shiozawa M, Ohori H, Takashima A, Yokota M, Makiyama A, Akazawa N, Ojima H, Yuasa Y, Miwa K, Yasui H, Oki E, Sato T, Naitoh T, Komatsu Y, Kato T, Hihara M, Soeda J, Misumi T, Yamamoto K, Akagi K, Ochiai A, Uetake H, Tsuchihara K, Yoshino T. Panitumumab vs Bevacizumab Added to Standard First-line Chemotherapy and Overall Survival Among Patients With RAS Wild-type, Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2023.4428. Erratum in: JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2196. PMID: 37071094; PMCID: PMC10114040.