替西木单抗(IMJUDO)

替西木单抗，是一种全人源化的单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物主要用于治疗某些恶性肿瘤，特别是肝细胞癌(uHCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。替西木单抗通过阻断CTLA-4与CD80/CD86配体的结合，抑制肿瘤细胞对T细胞的抑制作用，增强T细胞的活性，促进免疫系统清除肿瘤细胞。

药品称呼

通用名称：替西木单抗、Tremelimumab、IMJUDO

商品名称：IMJUDO

英文名称：Tremelimumab中文名称：替西木单抗

全部名称：替西木单抗、Tremelimumab、IMJUDO

适应靶点

CTLA4

剂型和规格

注射剂：25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)

特殊人群用药

1、孕妇

根据动物研究及其作用机制，孕妇使用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用替西木单抗的可用数据。已知人免疫球蛋白G2(IgG2)穿过胎盘屏障；因此，替西木单抗有可能从母体传递给发育中的胎儿。需告知孕妇和有生殖潜力的女性替西木单抗对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期妇女

没有关于母乳中勋在替西木单抗以及对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养的儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议女性在接受替西木单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。

3、有生殖潜力的女性和男性

孕妇使用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。

建议有生殖能力的女性在替西木单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。请酌情参考与替西木单抗联合用药的药物处方信息，了解建议的避孕持续时间。

4、儿童使用

尚未确定替西木单抗在儿童患者中的安全性和有效性。

5、老年使用

在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

禁忌症

尚未明确。

药物相互作用

尚未明确。

性状

注射液：25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，装于单剂量小瓶中。

贮存方法

在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中保存在冰箱中，以防止光线。不要冻住。不要摇晃。

生产厂家

英国阿斯利康