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格拉斯吉布薄膜片的用法用量

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郭药师
2025-06-27 15:26:31
已帮助: 18人

格拉斯吉布薄膜片是美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物,主要用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白发挥作用,需严格遵循特定的用法用量规范。标准推荐剂量为每日100mg口服,联合阿糖胞苷皮下注射,治疗周期至少6个疗程。

格拉斯吉布薄膜片的用法用量

格拉斯吉布薄膜片的用药方案需严格遵循推荐剂量和给药方式,以降低不良反应风险。

推荐剂量

成人标准剂量为每日口服100mg格拉斯吉布薄膜片,需与低剂量阿糖胞苷(20mg皮下注射,每日2次)联合使用。阿糖胞苷在每个28天周期的第1至第10天给药,格拉斯吉布薄膜片则需连续服用28天。药物可在空腹或餐后服用,但需整片吞服,不可分割或粉碎。

给药时间与补服原则

建议每日固定时间服药以提高血药浓度稳定性。若漏服药物,应在想起后立即补服,但需确保与下一次计划给药间隔至少12小时。若服药后发生呕吐,无需补服,直接按原计划服用下一剂。

剂量调整

出现严重不良反应时需调整剂量。例如,QTc间期超过500ms时应暂停用药;肌肉骨骼症状伴随CPK显著升高时需减量或中断治疗。具体调整方案需由医生根据患者个体情况决定。

规范的用药方法是保证疗效的基础。

格拉斯吉布薄膜片的用药疗程

格拉斯吉布薄膜片的治疗需持续足够周期以评估疗效,同时需动态监测治疗反应和毒性。

标准治疗周期

推荐至少完成6个28天周期的治疗,以充分评估临床效果。若无不可耐受的毒性或疾病进展,可继续延长治疗周期。

治疗期间监测

治疗前需完成基线心电图、全血细胞计数及肝肾功能检查。治疗第1个月每周复查血液指标,之后每月监测一次。心电图需在用药第1周、第1-2个月定期复查,出现异常时需增加检测频率。

疗效评估与停药标准

每2-3个周期需通过骨髓穿刺等检查评估疾病状态。若出现疾病进展、不可耐受毒性或QTc间期延长伴心律失常症状,需永久停药。

格拉斯吉布薄膜片的特殊人群用药

特定人群使用格拉斯吉布薄膜片需特别注意用药风险,必要时调整治疗方案。

育龄期患者

用药前7天内需确认未妊娠,治疗期间及停药后30天需采取高效避孕措施。

肝肾功能不全患者

轻度至重度肾功能不全(eGFR15-89mL/min)患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。严重肝功能不全患者应谨慎使用,可能需减量。

老年患者

65岁以上患者的不良反应发生率可能增高,需加强监测,尤其关注心脏毒性和血液学毒性。

特殊人群的用药管理需基于风险评估个体化实施。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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