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格拉斯吉布薄膜片是什么药

郭药师
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2025-07-08 11:27
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格拉斯吉布薄膜片是一种靶向治疗药物,由美国辉瑞公司研发,2018年11月获美国FDA批准用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。该药通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白发挥作用,适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的AML成人患者。格拉斯吉布薄膜片为片剂,规格为100mg*30片/盒,原研药价格约为12974美元一盒。

格拉斯吉布薄膜片是什么药

格拉斯吉布薄膜片是一种创新靶向药物,主要用于治疗急性髓细胞性白血病(AML),为患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制使其在AML治疗中显示出显著疗效。

药物作用机制

格拉斯吉布薄膜片通过特异性抑制Hedgehog信号通路中的SMO蛋白,阻断异常信号传导,从而抑制白血病细胞的增殖和存活,这一机制使其成为AML靶向治疗的重要突破。

适应症范围

该药获批用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的AML成人患者,特别是那些不适合强化疗的患者群体。临床研究显示,联合治疗方案能显著提高患者生存率。

格拉斯吉布薄膜片的研发代表了AML治疗领域的重大进步,为患者提供了更精准的治疗选择。

格拉斯吉布薄膜片的用法用量

格拉斯吉布薄膜片的用药方案需严格遵循医嘱,可降低不良反应风险。

推荐剂量方案

标准剂量为100mg,每日1次,连续28天为一个周期。需联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,在每28天周期的第1-10天使用,建议至少治疗6个周期以评估疗效。

用药注意事项

服药时间应固定,可与食物同服或空腹服用。片剂不可分割或粉碎。若漏服,应在记起时尽快补服,但需确保与下一剂间隔至少12小时。若服药后呕吐,不需补服。

治疗监测要求

治疗前需评估全血细胞计数、电解质、肝肾功能及心电图。治疗第一个月每周监测,之后每月复查。特别注意QT间期变化,必要时增加心电图检查频率。

格拉斯吉布薄膜片的禁忌症

格拉斯吉布薄膜片并非适用于所有患者,某些情况下需禁用或调整治疗方案,以下是主要的禁忌事项。

妊娠与哺乳期禁忌

孕妇禁用该药,因其可能导致胎儿畸形或死亡。育龄期女性用药前需确认未怀孕,治疗期间及停药后30天内需采取有效避孕措施,哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

心脏相关禁忌

先天性长QT综合征、严重心律失常或心功能不全患者慎用。若QTc间期>500ms或出现危及生命的心律失常,需永久停药。

特殊人群限制

儿童用药安全性尚未确立,不推荐使用。严重肾功能损害患者需密切监测不良反应。老年患者无需调整剂量,但需加强监测。

了解并遵守禁忌事项,有助于最大限度降低治疗风险。

参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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