格拉斯吉布(Glasdegib)的中文说明书

2017年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)特别将格拉吉布认定为治疗急性髓系白血病(AML)的罕见病药物。紧接着，欧盟也在同年10月给予了该药物在治疗AML方面的罕见病药物资格认定。

格拉斯吉布的适应症

格拉斯吉布(Glasdegib)与阿糖胞苷联合用于成人急性髓系白血病的治疗。这种联合用药适用于75岁及以上的成人，或因其他健康状况无法接受化疗的成人。

格拉斯吉布用药前注意事项

如果您曾有过以下情况，请告知医生：

1、心脏问题；

2、QT间期延长综合征(您或家族成员)；

3、电解质紊乱(如血钾或血镁水平偏低)；

4、肌肉疼痛或肌肉痉挛；

5、肾脏疾病；

6、肝脏疾病。

格拉斯吉布的用药方法

1、请遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。医生可能会偶尔调整您的剂量。请严格按照医嘱用药。

2、格拉斯吉布(Glasdegib)以28天为一个治疗周期给药，通常总共治疗6个周期。格拉斯吉布(Glasdegib)为口服给药。医生会确定您使用格拉斯吉布(Glasdegib)的治疗时长。

3、每天在同一时间服用药物，可与食物同服或空腹服用。

4、整片吞服片剂，请勿压碎、咀嚼或掰开。

5、如果服用格拉斯吉布(Glasdegib)后不久发生呕吐，请勿补服。按计划服用下一剂即可。

6、可能需要通过心电图(ECG，有时也称为EKG)来检查您的心脏功能。

7、您需要进行频繁的医学检查，根据检查结果，您的癌症治疗可能会被推迟。

8、在室温下储存，远离湿气和热源。

格拉斯吉布的剂量信息

1、成人急性髓系白血病的常规剂量

在无不可接受的毒性或疾病失控的情况下，第1至28天，每次口服100mg，每日一次，联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次(在每个周期的第1至10天给药)；对于无不可接受毒性的患者，治疗至少持续6个周期，以观察临床疗效。

2、老年急性髓系白血病的常规剂量

75岁及以上

在无不可接受的毒性或疾病失控的情况下，每第1至28天，每次口服100mg，每日一次，联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次(在每个周期的第1至10天给药)；对于无不可接受毒性的患者，治疗至少持续6个周期，以观察临床疗效。

推荐文章：格拉斯吉布的常规剂量

格拉斯吉布漏服处理

尽快补服药物，但如果距离下一剂的服药时间不足12小时，则跳过漏服的剂量。12小时内不要服用两剂药物。

格拉斯吉布药物过量

过量症状可能包括疲倦、恶心、呕吐、头晕、感觉可能会晕倒、口渴以及尿量极少或无尿。如有以上症状，请立即就医，对症治疗。

格拉斯吉布的副作用

1、严重副作用

格拉斯吉布可能会引发严重的副作用。如果出现以下情况，请立即致电医生：

(1)心跳不规律或加快、呼吸急促以及突然头晕(感觉可能会晕倒)；

(2)容易瘀伤、异常出血、皮肤下出现紫色或红色斑点；

(3)任何新出现的或加重的肌肉疼痛或肌肉痉挛；

(4)血细胞计数偏低，发热、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感觉头晕或呼吸急促。

2、常见副作用

出血；发热、血细胞计数偏低；味觉改变；口腔或喉咙疼痛或溃疡；食欲下降、便秘、恶心；皮疹；肌肉疼痛；手臂或腿部肿胀；感觉疲倦；呼吸困难。

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格拉斯吉布的注意事项

1、避免事项

(1)请勿捐献血液

在服用格拉斯吉布(Glasdegib)期间以及最后一剂后至少30天内，请勿捐献血液。

(2)请勿捐献精子

在服用格拉斯吉布(Glasdegib)期间以及最后一剂后至少30天内，请勿捐献精子。

2、药物相互作用

(1)格拉斯吉布(Glasdegib)可能会引发严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物(用于治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病)，风险可能会更高。

(2)其他药物可能会影响格拉斯吉布(Glasdegib)，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您使用的所有其他药物。