




博舒替尼,波舒替尼,伊尼舒,依尼舒,BMS-354825,BOSULIF,Bosutinib
对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。[ 详情 ]
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初治CML患者博舒替尼(BOSUTINIB)疗效更优于格列卫,博舒替尼(bosutinib)是由海外医疗研发生产的用于治疗CML慢性粒白血病患者的抗癌靶向药物,经常被用于伊马替尼/格列卫耐药之后的患者治疗,并且在很长一段时间里是作为CML患者的二线药物来进行服用的。但是目前博舒替尼在海外医疗实验中已经逐渐证明了其治疗的效果,跻身成为了一线CML靶向药。
该研究共纳入初发慢性期CML患者536例,以1:1随机分配至伊马替尼(Imatinib)组和博舒替尼(Bosutinib)组进行治疗。
该研究的主要终点指标为:12个月时主要分子学缓解率(MMR)以及完全细胞遗传学缓解率。无论是分子学缓解率,还是生存率,博舒替尼表现都比伊马替尼更好,该研究中,较之于伊马替尼治疗而言,采用伯舒替尼治疗初发CML患者可使其获得更佳的MMR以及CcyR,其疗效更佳且起效时间更短,带来的预期生存率似乎更佳。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341