
博舒替尼(Bosutinib)有胶囊和片剂两种类型,常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、皮疹等;也可能引起肝损伤、心脏异常、液体潴留和肾功能损害等严重反应。在服用博舒替尼(Bosutinib)期间应定期监测血常规、肝肾功能和心脏情况,出现异常及时就医。
较常见副作用:黑色柏油样便、牙龈出血、尿液或粪便中带血、胸闷、寒战、咳嗽、呼吸困难或费力、发热、下背部或侧腹部疼痛、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤上针尖样红点、咽喉痛、手、脚踝、脚或小腿肿胀、呼吸困难、口腔溃疡、疮或白斑、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱。
较少见副作用:躁动、胸痛或不适、陶土色大便、咳痰、意识混乱、尿色深、食欲下降、尿量减少、抑郁、腹泻、头晕、口干、昏厥、心跳过快或不规则、全身不适或疾病感、头痛、荨麻疹、瘙痒或皮疹、声音嘶哑、敌意、出汗增加、口渴增加、刺激、关节疼痛、僵硬或肿胀、头昏、食欲丧失、肌肉酸痛、疼痛或抽搐、恶心、手、脚或嘴唇麻木或刺痛、呼吸急促、体重迅速增加、皮肤发红、流鼻涕、癫痫发作、发抖、打喷嚏、胃痛或压痛、眼睛凹陷、眼睑、面部、嘴唇、手或脚肿胀、口渴、睡眠困难、吞咽困难、呕吐、腿部无力或沉重、皮肤起皱。
罕见副作用:皮肤起疱、脱皮或松解、腹胀、嘴唇、指甲或皮肤发蓝、胸痛(可能向左臂、颈部或肩部放射)、便秘、咳嗽有时产生粉红色泡沫状痰、呼吸困难且嘈杂、消化不良、呼吸不规则、过快或过慢或浅表、胃、侧腹或腹部疼痛(可能向背部放射)、眼睑或眼周、面部、嘴唇或舌头发胀或肿胀、眼睛发红受刺激、呕血或呕吐物看起来像咖啡渣、眼睛或皮肤发黄。
较常见副作用:背痛、活动困难、缺乏或丧失力量、肌肉僵硬、鼻塞。
较少见副作用:皮肤瑕疵、胸部或胃部灼热感、味觉改变、听力丧失、味觉丧失、肌肉痉挛、粉刺、持续耳鸣、嗡嗡声或其他无法解释的耳内噪音、胃部不适。
罕见副作用:皮肤脱屑和脱落。
最常报告的副作用是腹泻、恶心、血小板减少症、呕吐、腹痛、皮疹、贫血、发热和疲劳。
常见(1%至10%):心包积液、胸痛、QT间期延长。
不常见(0.1%至1%):心包炎。
非常常见(10%或以上):低血小板计数(低于50×10^9/L,高达57%)、血小板减少症(高达40%)、绝对中性粒细胞计数(低于1×10^9/L,高达37%)、低血红蛋白(低于80g/L,高达35%)、贫血(高达27%)、中性粒细胞减少症(16%)、白细胞减少症(11%)。
常见(1%至10%):发热性中性粒细胞减少症。不常见(0.1%至1%):粒细胞减少症。频率未报告:骨髓抑制。
非常常见(10%或以上):丙氨酸氨基转移酶升高(高达22%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(高达18%)。
常见(1%至10%):胆红素升高[大于正常上限3倍(3×ULN)]、肝毒性、肝功能异常、γ-谷氨酰转移酶升高。
不常见(0.1%至1%):肝损伤。频率未报告:肝脏毒性。
非常常见(10%或以上):腹泻(高达84%)、恶心(高达46%)、腹痛(高达40%)、呕吐(高达37%)。常见(1%至10%):脂肪酶升高(大于2×ULN)、胃炎、血淀粉酶升高。不常见(0.1%至1%):急性胰腺炎、胃肠道出血。频率未报告:胃肠道毒性。
非常常见(10%或以上):皮疹(高达34%)、瘙痒(高达11%)。
常见(1%至10%):荨麻疹、瘙痒、痤疮。
不常见(0.1%至1%):多形性红斑、剥脱性皮疹、药疹。
常见(1%至10%):药物超敏反应。
不常见(0.1%至1%):过敏性休克。
非常常见(10%或以上):咳嗽(高达20%)、鼻咽炎(高达12%)、呼吸道感染(高达12%)、呼吸困难(高达10%)。
常见(1%至10%):肺炎、流感、支气管炎、胸腔积液。
不常见(0.1%至1%):急性肺水肿、呼吸衰竭、肺动脉高压。
非常常见(10%或以上):食欲下降(高达13%)。
常见(1%至10%):高钾血症、脱水。频率未报告:液体潴留。
非常常见(10%或以上):关节痛(高达14%)、背痛(高达12%)。
常见(1%至10%):肌痛。
非常常见(10%或以上):头痛(高达20%)、头晕(高达10%)。
常见(1%至10%):味觉障碍。
常见(1%至10%):血肌酐升高。
不常见(0.1%至1%):急性肾衰竭、肾衰竭、肾功能损害。
非常常见(10%或以上):疲劳(高达26%)、发热(高达22%)、水肿(高达14%)、乏力(11%)。
常见(1%至10%):低磷血症(低于0.6mmol/L)、耳鸣、疼痛、血肌酸磷酸激酶升高。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341