
博舒替尼(Bosutinib)是口服激酶抑制剂,适应症按疾病分期和人群有明确的划分。在慢性期Philadelphia染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)方面,博舒替尼(Bosutinib)适用于成人及1岁及以上儿童患者,覆盖新诊断的病例,以及对既往治疗耐药或不耐受的病例。
对于成人患者的加速期或急变期Ph+CML,适应症则限于对既往治疗耐药或不耐受的情形,不包括新诊断患者。体现了博舒替尼(Bosutinib)在慢性期CML中可以作为初始治疗选择之一,而在更晚期的加速期或急变期中,定位为既往治疗失败后的挽救性治疗。将慢性期与加速/急变期分开表述,临床决策需结合疾病分期和既往治疗史综合判断。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341