Ajovy的获批,是基于III期临床开发项目HALO的数据。该项目包括2个关键性III期临床研究(HALO-EM,HALO-CM),入组超过2000例发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)患者,评估了Ajovy每月一次和每季度一次皮下注射给药方案的疗效和安全性。来自该项目的数据显示,与安慰剂相比,Ajovy每月一次和每季度一次皮下注射治疗在全部终点和所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善:每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面,最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒,安慰剂组和Ajovy治疗组发生率相似。